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新注册管理办法对注册工作带来的重大改变

直播时间:2022-02-15 20:00

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新注册管理办法对注册工作带来的重大改变

课程提纲:

1、注册工作的主要变化

2、注册分类及申报资料要求

3、资料提交及申报流程变化

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嘉宾简介
  • 刘瑞锦 老师

    大型央企药物研究院注册总监,12年药品注册及项目管理经验,熟悉注册工作流程和要求,作为项目负责人管理项目20多个。负责并开展过2类-5类等多种注册分类的化学药品的注册申报。擅长进口化学药品注册,申报境外化学药品6+个,以豁免临床方式获得5.1类和5.2类批文。

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