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CAR-T细胞药物相关法规梳理与解读

直播时间:2021-10-13 19:30

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CAR-T细胞药物相关法规梳理与解读

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课程大纲:

1、细胞治疗药物发展现状

2、细胞产品生产面临的挑战

3、细胞治疗药物迎来新一轮的创新

4、细胞药法规梳理

5、CAR-T细胞药CMC法规解读

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嘉宾简介
  • 朱逸 博士

    现任江苏谱新生物医药有限公司首席战略官,负责公司整体业务布局,投资并购及海外业务。获得美国杜克大学医学院免疫学博士,复旦大学MBA,复旦大学遗传学学士。拥有15年以上药物研发,临床运营,投融资与商务拓展经验。 曾担任美国细胞治疗公司T-Cure Bioscience亚太区负责人,完成和推动数款细胞药物中美授权合作和产业落地。诺华临床运营经理,领导多项亚太区早期临床试验以及格列卫欧洲多中心三期临床试验。此外还任职于GSK上海研发中心, VI Ventures风投基金,美国杜克大学医学中心助理研究员,上海交通大学医学院附属新华医院PI等。 科研期间主要的研究方向是转座子PiggyBac在哺乳动物中的应用,B和T细胞体细胞突变肿瘤模型的建立,以及转基因和基因剔除小鼠技术。曾主持过国家自然科学基金,上海市科委,上海市教委等新药研发项目。现任江苏谱新生物医药有限公司首席战略官,负责公司整体业务布局,投资并购及海外业务。获得美国杜克大学医学院免疫学博士,复旦大学MBA,复旦大学遗传学学士。拥有15年以上药物研发,临床运营,投融资与商务拓展经验。 曾担任美国细胞治疗公司T-Cure Bioscience亚太区负责人,完成和推动数款细胞药物中美授权合作和产业落地。诺华临床运营经理,领导多项亚太区早期临床试验以及格列卫欧洲多中心三期临床试验。此外还任职于GSK上海研发中心, VI Ventures风投基金,美国杜克大学医学中心助理研究员,上海交通大学医学院附属新华医院PI等。 科研期间主要的研究方向是转座子PiggyBac在哺乳动物中的应用,B和T细胞体细胞突变肿瘤模型的建立,以及转基因和基因剔除小鼠技术。曾主持过国家自然科学基金,上海市科委,上海市教委等新药研发项目。

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