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CSV项目实操经验 –备份还原与归档 vs 业务连续性与灾难恢复

直播时间:2021-11-17 19:30

本次直播已结束

CSV项目实操经验 –备份还原与归档 vs 业务连续性与灾难恢复

课程大纲:

1. 警告信缺陷中反应了备份还原与归档相关的哪些趋势?

2. QA应该如何指导GMP备份还原与归档合规工作?

3. 用户部门如何决策备份方法与频率?

4. 备份、还原与归档的定义

5. 对数据备份法规要求的由来?

6. 各国及WHO,PIC/S等机构对用户管理和安全的要求有哪些?

7. 备份与归档的区别是什么?

8. 归档的保存期限如何设定?

9. 备份与还原如何做到合规?

10. 如何从检查合规,工厂运营与企业品牌三个角度理解BCP&DRP?

11. 企业实施信息化与无纸化转型,将带来哪些利弊?

12. 定义角度- BCP与DRP的区别?

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嘉宾简介
  • 胡大伟 老师

    现任某国际顶级咨询公司的生命科学行业经理,在GxP合规体系建设有8年的经验,有着丰富的CSV经验和欧美Audit经历.在加入乙方咨询公司之前,他是甲方药企-深圳信立泰集团总部负责CSV合规和信息化系统规划,负责其集团体系搭建以及其他下属各工厂(API,生物药,化药)CSV及数据可靠性合规相关的辅导,支持与审计。 除此之外,他负责香港幸福药业,葛兰素史克(GSK),香港澳美药业SAP,MES,WMS,LIMS等GxP项目实施及验证的法律合规性和上线实施要求,有丰富的FDA,EU GMP, NMPA 及 PIC/S现场迎检经验和合规整改项目实战经历。

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