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FDA冻干检查指南

直播时间:2021-10-14 20:00

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FDA冻干检查指南

课程提纲:

一、产品类型和配方检查指南

二、灌装检查指南

三、冻干循环检查指南

四、冻干和灭菌设计检查指南

五、互动和答疑


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嘉宾简介
  • 徐君 验证工程师

    十余年医药行业无菌制剂相关工作经验,先后从事冻干粉针剂的配方摸索、小试、中试及试生产等相关工作,目前负责管理全公司的设备验证、工艺验证、方法验证及清洁验证等工作。

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