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细胞治疗产品的质量体系建设概述与法规解读(下)

直播时间:2021-07-19 20:00

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细胞治疗产品的质量体系建设概述与法规解读(下)

课程提纲:

1、GMP附录-细胞治疗产品(征求意见稿)的解读(2)

2、GMP附录-细胞治疗产品与整体国家药品法规建设步伐的关联

3、具体问题示例的讨论与分享

4、Q&A

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嘉宾简介
  • 赵高峰 老师

    13年无菌药品质量及验证管理经验,丰富的小容量注射剂、大容量注射剂、生物制品、细胞治疗产品质量管理经验,对产品及设备的灭菌工艺及验证、生产过程数据完整性、无菌药品质量监管有非常深入的研究与理解,多次经历FDA cGMP认证与欧盟GMP认证及审计,同时拥有丰富的无菌药品生产车间建设项目经验。

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