《药物警戒质量管理规范》重点条款解读
主要内容: 一、药物警戒制度在我过发展历程 1、药物警戒法规制度 2、药物警戒相关法规发展历程 3、药物警戒概念解析 二、《药物警戒质量管理规范》重点条款解析 1、药物警戒质量管理规范内容要义 2、总则、附则 3、临床试验期间药物警戒 4、药物警戒质量管理 5、机构人员与资源 6、文件、记录与数据管理 7、药品不良反应监测与报告 8、风险识别与评估以及风险控制 三、基于GVP搭建药物警戒体系的思考 1、如何设置药物警戒专门部门? 2、如何培养和发展药物警戒团队? 3、如何确保药物警戒体系的有效运行和维护? 4、如何做好药物警戒质量管理? 关注药视网公众号 了解最新直播信息 详情咨询上方二维码 |
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