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一次性与不锈钢配液杂合系统在生物制品生产中的应用

直播时间:2021-06-10 19:30

本次直播已结束

一次性与不锈钢配液杂合系统在生物制品生产中的应用

随着中国生物医药的快速发展越来越多的生物制药企业的产品研发进入产业化阶段。如何建设高效营运,同时成本可控的商业化厂房,特别是如何选择一次性或不锈钢系统,将是各大生产商面临的极大挑战。本课程将以案例的方式讲解如何采用一次性和不锈钢混合系统用于生物制品的生产,从而达到高效商业化运营目的。


课程大纲:

1、 一次性系统在生物制药行业中的使用情况

2、 一次性和不锈钢混合系统在生物制品生产中的应用

3、 一次性系统风险评估,验证和质量控制

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嘉宾简介
  • 曾宪放 博士

    有近20年美国和9年中国新型疫苗和生物医药的研发,生产和管理经验。他博士毕业于美国纽约州立大学,并获得美国麻州大学MBA学位,曾就职于美国Lonza,Shire,GlaxoSmithKline和Dendreon等世界著名疫苗、基因治疗和细胞治疗公司,先后担任经理、总监等部门管理职务,主持了国际一流的新型疫苗、基因和细胞治疗等前沿产品的开发、工艺放大,技术转移,工艺验证,商业化生产和注册申报工作,成功领导了多个生物大分子研发和产业化项目,特别是为在美国或欧洲上市的11个生物大分子药物(Provenge, Synflorix, Vpriv, Somavert,Replagal,Elaprase,ATRYN,Increlex,ONTAK,Revestive,FluViral)的工程化研究和生产做出了重大贡献。2012年加盟上海泽润生物科技有限公司担任常务副总裁和玉溪泽润生物技术有限公司总经理,负责宫颈癌疫苗,带状疱疹等新型疫苗的工艺开发,工艺放大,产业化建设,申报注册和生产营运工作。曾博士领导的2价宫颈癌(HPV)疫苗产品(沃泽惠)已经成功获得国家生产注册的受理,有望2021年在中国获批上市,同时9价HPV疫苗也完成3期工艺开发和放大,即将进入3期临床研究。曾博士目前为鼎康生物(武汉)医药有限公司CEO,全面负责鼎康CDMO的业务。

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