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无菌制剂区布局及产线设计思路和逻辑

直播时间:2021-06-08 19:00

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无菌制剂区布局及产线设计思路和逻辑

课程内容:

课题一:无菌车间污染控制与环境监测的用户需求和设计原则

讲师:焦红江 老师

课程大纲:

1、无菌生产工艺设计与项目的URS

2、无菌产品污染风险控制与“设计要素”的评估

3、无菌车间设计原则

4、环境监测系统设计原则


课题二:无菌冻干制剂工艺探讨及设计案例

讲师:周兰霞 老师

课程大纲:

1、冻干技术原理及应用

2、无菌冻干制剂工艺流程

3、无菌药品附录对无菌冻干制剂的要求

4、无菌冻干制剂设计案例

5、无菌冻干制剂生产中的风险分析及常见问题


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嘉宾简介
  • 焦红江 制药工程师

    蒲公英联合创始人,近30年制药行业经验,先后从事制药企业设备管理、生产管理、工程项目管理等工作,现主要从事制药企业设计辅导、GMP/GEP咨询、培训、验证外包、造价咨询、项目管理咨询、EPCM管理服务。

  • 周兰霞 老师

    天俱时工程科技集团医药工程设计公司常务副总经理,注册化工工程师,注册消防工程师。拥有15年医药工程工艺设计和项目管理经验;在制药工艺-医药行业,包括技术咨询、工程设计、项目管理等方面有着丰富的经验,项目经历涵盖了化学原料药、生物制药、固体制剂、无菌制剂等多种类型。

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