药企实验室用水法规解读和应用宝典

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直播时间:2024-11-21 19:00

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直播详情

主要内容

主题一:药企实验室用水的法规要求及使用要点

嘉宾:叶非

1. 实验室用水的法规要求

2. 实验室用水的常见制备方法

3. 实验室用水的常见问题

4. 实验室水系统的日常管理

5. 实验室用水的验证需求


主题二:实验室用水:纯净度与实验精度的平衡

嘉宾:朱智鹏

1.实验室用水选择对实验结果产生的实际影响,

2.分析实验室用水与各种仪器设备(如色谱仪、光谱仪等)的兼容性要求

3.如何维持良好的实验室用水状态,通过改进用水选择来提高实验质量

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嘉宾简介
  • 朱智鹏

    朱智鹏

    赛多利斯实验室纯水系统应用专家,熟悉水纯化系统原理、方法、相关法规和应用,目前在赛多利斯中国主要负责纯水产品相关客户开发、市场推广、技术方案支持、应用维护工作.善于从设计环节为用户提供完整的解决方案,降低风险。
  • 叶非

    叶非

    对中国、欧盟、美国FDA的药品生产质量管理有深入研究,擅长以法规、指南、GMP条款为基础,结合药品生产工艺及质量管理要求,从质量体系搭建、质量工具应用到质量文化建设等方面有丰富经验,曾带领团队多次通过中国、欧盟及美国FDA的GMP认证检查。《药品GMP指南》2023版“无菌制剂”、“厂房设施与设备”分册审稿专家、“质量控制实验室与物料系统”分册撰稿专家。 作为行业专家多次在药品生产质量管理主题活动/会议上做技术报告。

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