CCS污染控制策略(微生物)
课程概述 欧盟在2020年颁布的无菌附录征求意见稿中,首次提出了CCS污染控制策略的概念。在欧盟2022年8月正式生效的无菌附录中,CCS也成为了出现频次最高的名词。CCS的概念一经提出,就引起了行业内,特别是无菌制剂生产企业的热议,毫无疑问,这个将会是未来无菌生产企业最需要关注的内容之一。但是,CCS究竟是什么?如何建立符合法规要求的CCS管理体系?CCS管理体系对于无菌生产企业的意义和作用是什么?下面的系列课程,将会从法规要求,到具体落地执行,详细告诉您,CCS该如何执行,帮助您建立符合企业和法规要求的体系。 课程大纲 一. 物料的污染控制策略 二. 人员的污染控制策略 三. 厂房设施的污染控制策略 四. 设备的污染控制策略 五. CCS的持续监控 关注蒲公英Camp 了解更多精彩内容 关注 蒲公英Biopharma 了解最新课程信息 |
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