课程概述
欧盟在2020年颁布的无菌附录征求意见稿中,首次提出了CCS污染控制策略的概念。在欧盟2022年8月正式生效的无菌附录中,CCS也成为了出现频次最高的名词。CCS的概念一经提出,就引起了行业内,特别是无菌制剂生产企业的热议,毫无疑问,这个将会是未来无菌生产企业最需要关注的内容之一。但是,CCS究竟是什么?如何建立符合法规要求的CCS管理体系?CCS管理体系对于无菌生产企业的意义和作用是什么?下面的系列课程,将会从法规要求,到具体落地执行,详细告诉您,CCS该如何执行,帮助您建立符合企业和法规要求的体系。
课程大纲
一. 物料的污染控制策略
二. 人员的污染控制策略
三. 厂房设施的污染控制策略
四. 设备的污染控制策略
五. CCS的持续监控
关注蒲公英Camp
了解更多精彩内容
关注 蒲公英Biopharma
了解最新课程信息
关注公众号
|
Copyright© 2018-2022 版权所有:药视网(京ICP备14042168号) 运维单位:药视云(苏州)科技有限公司、苏州豚鼠科技有限公司、徐州易云企业服务有限公司
当前视频3558个,累计观看1647773人次
本站视频及其相关资源归药视网所有,未经运维单位授权不得转录、转播;不得用于任何渠道。