制药设备全生命周期管理及体系的基本架构

直播时间：2023-08-15 20:00

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制药设备全生命周期管理及体系的基本架构

课程概述

本课程是制药行业GMP/GEP规范下的设备全生命周期管理高级提升专题，涵盖厂房设施、公用系统、生产/检验设备……包括从URS、系统分类、风险评估、招投标管理、FAT/SAT管理、安装调试、确认验证、运行维护、计量校准、更新改造、退役报废、资产管理、效能管理、设备可靠性管理、设备系统偏差变更管理等全生命周期内容。

本课程旨在培养制药企业高级设备管理人才，使其全面掌握设备管理中GEP及GMP基本要求、掌握“设备全生命周期管理体系”架构、掌握设备URS编写、风险评估、选型、采购、调试与确认、验收、操作、清洁等实施要点，掌握设备维护、校准、改造与退役、偏差与变更等管理要点、掌握制药行业设备全生命周期管理中的先进技术与科学管理理念，提升制药企业设备全面管理的综合水平。

课程大纲

1、制药企业设备管理的范围及分类

2、设备全生命周期管理概述

3、制药企业设备管理体系的基本架构

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嘉宾简介

焦红江老师

30多年制药行业生产/设备/工程/项目管理经验，超10年制药工程概念设计/设计辅导/图纸审核/GEP/GMP咨询经验，曾担任多家国内制药行业上市公司/国外咨询公司行业顾问，百余家企业内训、数百场线上课程，生物医药产业园区规划咨询与设计辅导。熟悉项目用地规划、政府报建流程、概念设计、工程设计、招标投标、设备选型、施工过程GEP管理、成本质量进度控制、确认验证、项目总包管理、交钥匙服务、生物医药产业园区规划、产业化落地辅导、招商辅导、验证外包等服务。

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