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药企无纸化验证的应用及实践分享

直播时间:2023-03-16 19:30

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药企无纸化验证的应用及实践分享

课程简介

2015年,《药品生产质量管理规范( 2010 年修订)》的两个附录《计算机化系统》和《确认与验证》的发布,使得验证在制药行业有了法规的要求和指导,各个制药行业企业都搭建了自己的验证体系,规范了验证工作。随着互联网技术在国内已经由08年的单系统应用进入到机器学习,云计算和AI阶段,各个制药行业的企业也逐渐向信息化和数字化过渡转型。截至目前为止,国内的制药企业在验证部分依然是以传统的人工+纸质为主,而国外的制药企业已大多数都转入无纸化验证的解决方案。未来无纸化验证的解决方案将会成为我们关注的热点领域,保证在合规的前提下,跟上数字化业务转型的快速步伐。

本次课程将聚焦传统验证的痛点以及无纸化验证的优势,分享国外药企无纸化验证解决方案的应用及实践经验,更好地为未来验证方向的数字化转型提供服务。


课程大纲

1.传统验证的发展和痛点

2.无纸化验证的发展和优势

3.无纸化验证的应用及实践介绍

4. NNIT无纸化验证解决方案介绍

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嘉宾简介
  • 张琳 老师

    NNIT 生命科学技术部经理,15年生命科学行业从业经验,生命科学数字化解决方案专家。专注于药品全生命周期相关应用系统的咨询、实施和运维工作。带领团队帮助国内外多家药企在临床、质量、生产和实验室等领域将国际先进的解决方案成功落地。

  • 王芳 老师

    超过12年生命科学行业从业经验,CSV资深专家,资深无纸化验证实施顾问,曾为多家欧美药企实施部署无纸化验证系统。目前专注于生命科学行业无纸化验证系统的咨询、实施、验证和上线运维等工作。

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