数据可靠性专项自检和审计要点(上)
主要内容 1、全球数据可靠性法规和指南 -美国法规和指南 -欧洲法规和指南 -WHO法规和指南 -工业界指南 2、数据可靠性自检初级版 -可归因性(Attributable) -易读性(Legible) -同时性(Contemporaneous) -原始性(Original) -准确性(Accurate) 3、数据可靠性自检进阶版 -数据治理审计 -纸质记录审计 -电子记录审计 4、数据可靠性常见问题 -FDA关于数据可靠性的常见问题 -近期数据可靠性相关警告信举例 备注:本提纲包含上、下两部分内容 关注制药台公众号 获取开播提醒 |
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