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风险评估（一）

直播时间：2023-03-06 20:00

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风险评估（一）

主要内容

1.风险评估基本原则与底层逻辑

2.质量风险管理相关法规、指南

3.质量风险管理常用工具的选择  

4.风险评估（RPN）分级的方法讲解

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嘉宾简介

  • 单晓鹏 老师

    从事制药行业近二十年，职业经历涵盖药品和保健食品的生产、研发质量管理、及质量管理等各大职能区块。十年外资企业质量工作经验，曾担任国内大型企业质量保证负责人、以及国内知名制药公司的质量负责人和质量受权人；有注射剂（大容量注射剂）、化药固体制剂、中药制剂、原料药、细胞药物等剂型领域的质量管理经验。先后从事药品研发、注册和质量管理工作。质量管理工作主要对变更、偏差、质量风险管理、质量回顾等质量工作以及统计学工具在制药行业中的实际应用，有着丰富的实践经验，擅长解决实际问题，有丰富的质量体系的建立、完善管理的工作经验。

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