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生物制品工艺验证的法规分析与实际案例

直播时间:2023-01-13 20:00

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生物制品工艺验证的法规分析与实际案例

主要内容

一、工艺验证定义

二、工艺验证相关法规

三、基于生命周期的工艺验证

四、下游工艺验证实例

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嘉宾简介
  • 吴文哲

    Asia Metropolitan University 博士现担任上海上药交联医药科技有限公司及上海医药集团(本溪)北方药业有限公司生物原液车间副主任,负责纯化及偶联车间自有及委外项目的日常管理及ADC药物生产。超过10年以上下游工艺开发,技术转移及商业化生产经验。曾在恒瑞医药、信念医药、复宏汉霖、迈威生物、迈博泰科、上海天士力、仁会生物等多家上市公司任职,主导国内多个项目的下游工艺开发,技术转移,工艺表征,纯化偶联厂房建设及管理工作。以生物制药产业界演讲嘉宾身份受邀参与国内多个知名论坛作技术分享报告。

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