重要通知:提醒药友们利用好本站的搜索功能及课程导航,方便又快捷!

GxP行业计算机化系统的质量管理体系

直播时间:2022-10-21 20:00

观看回放

本次直播已结束,点击“观看回放”即可进入观看直播回放。

点击查看 邀请记录

GxP行业计算机化系统的质量管理体系

帮助企业提升GxP系统运维管理水平,提高CSV-Quality管理人员的理论和实践能力,使信息系统最大程度符合业务要求,持续提高流程效率。梳理系统上线后持续性合规性的重点,以及如何高效地进行系统迭代升级与变更。


课程大纲: 

1、风险评估管理

2、变更管理

3、备份/恢复

4、业务连续性/灾难恢复

5、事件/问题管理

6、系统管理

7、数据管理

8、安全和用户管理

9、审计跟踪

78d0f300d22d19c0d13825bafb5ffae.jpg

关注制药台公众号

获取开播提醒

 
嘉宾简介
  • 吴海龙 老师

    PQE CSV& DI Project Manager, 从事医疗行业计算机系统合规与验证业务多年, 是软件开发生命周期流程(waterfall & Agile)与CSV方面专家 , 熟悉制药企业IT QMS体系与数据完整性建设与维护,主导过多个医疗行业主流系统验证(LIMS,MES,CDS , ERP). 熟悉行业法规与指南(PART 11& ANNEX 11 , GAMP5, ISO13485). 擅长系统多区域布署Rollout验证策略, 5类定制化系统的验证。

关于药视网

关注公众号

  • 蒲公英公众号

  • 药视网公众号

181-1566-8273
周一至周五 9:00-18:00