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实战:一次性系统在细胞治疗领域的风控及应用

直播时间:2022-09-27 19:30

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实战:一次性系统在细胞治疗领域的风控及应用

课题一:《一次性系统在细胞治疗领域中的选择和应用》

讲师:潘舒扬

1、圣戈班生命科学介绍

2、细胞治疗的工艺概览

3、圣戈班生物工艺一次性系统及解决方案

 

课题二:《一次性耗材在免疫细胞治疗产品生产中的应用》

讲师:叶学志

1、细胞治疗产品生产用物料在法规中的要求

2、密闭工艺流程一次性耗材简介

3、非密闭工艺流程一次性耗材生产经验分享

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嘉宾简介
  • 潘舒扬

    圣戈班生命科学,一次性系统产品经理。浙江大学MBA/工商管理硕士 (医疗健康),美国阿克伦大学高分子材料硕士,American Society of Quality (ASQ) CSSB, 任职圣戈班生命科学多年,熟悉一次性工艺袋、一次性管路组装系统、过滤器等生物工艺一次性耗材的生产制造及其在生物工艺上下游的产品应用。

  • 叶学志

    江苏谱新生物,生产负责人。10+年免疫细胞治疗药物工作经验,涉及早期研发、工艺开发、GMP生产(IIT,I期、II期临床,商业化)等领域,熟悉GMP生产体系建立,项目技术转移,历经多次外部审计及NMPA上市前检查,具有丰富的细胞药物临床及商业化生产经验。

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