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LIMS系统验证及案例分析

直播时间:2022-09-21 20:00

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LIMS系统验证及案例分析

本次课程可以帮助您了解法规指南,以有效进行LIMS系统合规设计;可提高人员合规理念和意识,充分理解验证流程,明确验证交付:如业务影响分析、高等级风险评估(GxP相关性、电子记录/电子签名、数据完整性等)、验证计划、用户需求规范、需求风险评估、功能配置规范、设计规范、代码审核等,以使LIMS系统得到充分验证,风险得到充分辨识和管控,满足预期使用目的。


主要内容:

1、国内外主流的计算机化系统和数据完整性法规和指南

2、LIMS系统验证流程和验证交付

3、日常运行的验证维护

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嘉宾简介
  • 冼水金 老师

    资深CSV咨询顾问、PQE CSV & DI项目经理。在计算机系统实施验证和实验室分析支持领域有丰富的经验,为多家国内、跨国企业提供CSV及合规咨询。中级工程师。

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