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生物药免疫原性分析中的底层逻辑与方法论

直播时间:2022-09-22 19:30

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生物药免疫原性分析中的底层逻辑与方法论

自20世纪80年代第一个鼠源单抗药物问世至今,以单抗药物为代表的生物药已有三、四十年的发展史。随着多学科的发展与生物技术平台的不断创新与突破,抗体药物的分子结构在设计上得到不断改进。同时以抗体为轴心,在药物设计上也日趋多元化。所有这些定向改造和分子多元设计的过程,围绕的核心是在提高药物药效的同时尽可能地降低药物的免疫原性。由此可见药物的免疫原性研究在生物药开发过程当中的重要性。

本课程特邀上海派思维新生物医药科技有限公司体外部门负责人王正宇老师,就生物药免疫原性分析中的底层逻辑和方法论进详细地介绍,并与大家共同探讨生物药免疫原性分析中的各种疑难问题,以助力国内生物医药产业的发展。

 

课程大纲:

1、免疫原性研究概述

2、抗药抗体检测

3、免疫原性分析方法验证

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嘉宾简介
  • 王正宇 老师

    上海派思维新生物医药科技有限公司体外部门主管,负责公司体外部门免疫原性分析、成药性评估、细胞功能分析、体外免疫功能分析、药代动力学分析以及药物筛选等各体外平台的搭建和项目开展的工作。曾先后任职于上海药明康德新药开发有限公司、上海君实生物医药科技有限公司等大型公司;在生物药IND阶段前的成药性评估、大分子生物药临床阶段ADA、Nab、PK分析以及Biomarker的检测方面积累了比较丰富的工作经验。个人拥有两部专著。

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