重要通知:提醒药友们利用好本站的搜索功能及课程导航,方便又快捷!

细胞治疗产品中美法规解读及合规生产策略

直播时间:2022-08-11 19:00

观看回放

本次直播已结束,点击“观看回放”即可进入观看直播回放。

细胞治疗产品中美法规解读及合规生产策略

主题一:法规之下如何生产免疫细胞治疗产品?

嘉宾:李唐平 博士

课程大纲:

1、免疫细胞治疗产品流程及特点

2、免疫细胞治疗产品法规介绍

3、Cytiva免疫细胞治疗解决方案


主题二:后临床时代下细胞治疗产品法规解读与中美审评要点对比

嘉宾:张长风 博士

课程大纲:

1、细胞治疗类产品的药学申报特点与药监局审评关注点

2、细胞治疗产品生产与传统生物制品的核心差异

3、如何打造符合监管要求的CART生产流程

4、生产-临床数据联合分析对CART药学申报的意义

cytiva浜岀淮鐮.png

关注 Cytiva 公众号

了解更多产品及解决方案


1631243990420696.jpg

关注 蒲公英Biopharma

了解最新课程信息   

 
嘉宾简介
  • 李唐平 博士

    毕业于北京协和医学院基础学院,细胞生物学博士。博士期间从事干细胞分化调控机制及临床应用研究。多年生物医药行业从业经验,曾担任过高级应用科学家、产品经理。现就职于Cytiva,担任细胞与基因治疗产品经理。

  • 张长风 博士

    原宾夕法尼亚大学CART开发专家,深圳市“领航人才”,珠海市“珠海英才”,苏州市“姑苏人才”,南昌市“洪城人才”。师从“CART之父”Carl June院士,深度参与Kymriah(全球首款CART)等产品在FDA的申报工作,回国后作为总负责人斩获国内首个基因敲除CART产品的IND批件,并数次与CDE、中检院等药政监管部门联合举办细胞治疗中美政策研讨会

关注公众号

  • 蒲公英公众号

  • 药视网公众号

181-1566-8273
周一至周五 9:00-18:00