细胞治疗产品中美法规解读及合规生产策略
主题一:法规之下如何生产免疫细胞治疗产品? 嘉宾:李唐平 博士 课程大纲: 1、免疫细胞治疗产品流程及特点 2、免疫细胞治疗产品法规介绍 3、Cytiva免疫细胞治疗解决方案 主题二:后临床时代下细胞治疗产品法规解读与中美审评要点对比 嘉宾:张长风 博士 课程大纲: 1、细胞治疗类产品的药学申报特点与药监局审评关注点 2、细胞治疗产品生产与传统生物制品的核心差异 3、如何打造符合监管要求的CART生产流程 4、生产-临床数据联合分析对CART药学申报的意义 关注 Cytiva 公众号 了解更多产品及解决方案 关注 蒲公英Biopharma 了解最新课程信息 |
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