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生物制品和细胞治疗产品质量管理要求(上)
直播时间:2022-06-20 20:00
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主要内容:
1、法规介绍
2、质量风险管理策略
3、生物制品技术背景和生产质量控制要求
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张 老师
毕业于武汉大学药学院,在新药研发一线工作十余年,目前担任某知名药企技术总监,主要负责新药的生产工艺开发和质量研究,先后管理并参与多个生物制品新药工艺开发、制剂研究和质量管理工作,并申报获得多个生物制品新药批件,产品顺利进入临床和上市阶段,在生物制品方面有丰富的工艺开发、生产和质量管理经验。
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