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B证持有人物料审计管理

直播时间：2022-05-31 20:00

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B证持有人物料审计管理

课程提纲：

一、API供应商审计关注重点

1、物料分级评判方式

2、合格供应商名单管理方式

3、物料领用及使用过程管控方式

4、变更管控及风险识别能力

5、供应稳定性及共线生产风险

6、供应商药政风险

二、辅料及包材供应商审计关注重点

1、供应商筛选原则

2、供应商药政风险

3、质量稳定性、供应及时性

4、变更管控及风险识别能力

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嘉宾简介

  • 王兴来

    药视网独家讲师
    现任某中药企业QA经理，蒲公英论坛资深版主。从业12年，先后从事过化学原料药、血液制品及口服制剂等行业生产、质量管理工作，历任技术研发员、质检员、技术主任等岗位，经验丰富。
    先后独立组织通过多次新版GMP认证及整改工作，擅长体系建设与维护、工艺技术问题等，尤其擅长运用风险评估的方法合理开展验证与确认工作。

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