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PDA TR 39 温度受控的药品的指南:通过运输环境保持温度敏感药品的质量

直播时间:2022-03-22 20:00

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PDA TR 39 温度受控的药品的指南:通过运输环境保持温度敏感药品的质量

课程提纲:

1、运输确认原则

2、产品稳定性概况

3、运输工序流程注意事项

4、设计和开发

5、运行和性能确认测试

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嘉宾简介
  • 赵高峰 老师

    药视网特邀嘉宾;13年无菌药品质量及验证管理经验,丰富的小容量注射剂、大容量注射剂、生物制品、细胞治疗产品质量管理经验,对产品及设备的灭菌工艺及验证、生产过程数据完整性、无菌药品质量监管有非常深入的研究与理解,多次经历FDA cGMP认证与欧盟GMP认证及审计,同时拥有丰富的无菌药品生产车间建设项目经验。

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