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PDA TR 31 计算机实验室数据验证

直播时间：2022-02-24 20:00

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PDA TR 31 计算机实验室数据验证

课程提纲：

1、验证概念的概述 

2、LDAS基本概念和属性

3、执行和其他管理问题

4、其他问题 

5、实验室系统验证的实例

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嘉宾简介

  • 赵高峰 老师

    13年无菌药品质量及验证管理经验，丰富的小容量注射剂、大容量注射剂、生物制品、细胞治疗产品质量管理经验，对产品及设备的灭菌工艺及验证、生产过程数据完整性、无菌药品质量监管有非常深入的研究与理解，多次经历FDA cGMP认证与欧盟GMP认证及审计，同时拥有丰富的无菌药品生产车间建设项目经验。

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