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ASME对冻干机指导要求

直播时间:2021-09-15 20:00

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ASME对冻干机指导要求

课程提纲:

一、冻干部件的要求

  1.通则要求

  2.冻干箱设计要求

  3.冷凝器设计要求

  4.板层的设计要求

  5.波纹套设计要求

二、冻干机的无菌界限

三、冻干机CIP/SIP设计要求

四、冻干机泄漏率要求

五、互动和答疑


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嘉宾简介
  • 徐君 验证工程师

    十余年医药行业无菌制剂相关工作经验,先后从事冻干粉针剂的配方摸索、小试、中试及试生产等相关工作,目前负责管理全公司的设备验证、工艺验证、方法验证及清洁验证等工作。

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