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管理体系提升之验证体系建立与管理

直播时间:2021-08-03 20:00

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管理体系提升之验证体系建立与管理

课程提纲:

1、概述

  1.1验证与确认的基本要求与理念

  1.2 验证与确认体系的价值

2、工艺验证全生命周期管理

  2.1 工艺设计与设计空间的重要性

  2.2 工艺验证的作用与价值

  2.3 工艺验证的种类划分及相互关系

  2.4 后工艺验证时代应注意的事项与管理策略

3、清洁验证全生命周期管理

  3.1 清洁方法开发的重要性

  3.2 清洁验证的作用与价值

  3.3 清洁验证中应注意的从众盲区

  3.4 后清洁验证时代的注意事项与管理策略

4、设备设施确认的生命周期管理

  4.1 设备设施选型与URS的重要性

  4.2 设备设施确认作用与价值

  4.3 设备设施确认后的维保管理对工艺性能的重要性


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嘉宾简介
  • 王兴来

    药视网独家讲师
    现任某中药企业QA经理,蒲公英论坛资深版主。从业12年,先后从事过化学原料药、血液制品及口服制剂等行业生产、质量管理工作,历任技术研发员、质检员、技术主任等岗位,经验丰富。
    先后独立组织通过多次新版GMP认证及整改工作,擅长体系建设与维护、工艺技术问题等,尤其擅长运用风险评估的方法合理开展验证与确认工作。

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