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占小兵

2004年毕业于南昌大学药学院。从事药品研发工作多年,在业内知名公众号“药事纵横”上发表多篇文章,好评如潮。

视频39 人气65633
专家课堂
  • 药品申报杂质控制策略

    药品申报杂质控制策略养成计划

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  • 元素杂质分析方法开发与验证

    药典委员会在“关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容(第十三批)的公示”中提出了《元素杂质限度和测定指导原则(第二次征求意见稿)》,对于元素杂质的限度与研究策略与ICHQ3D基本上一致。这个给出了一个明显的信号,即中国国内的药品质量中关于元素杂质的控制将会很快与美欧日保持一致。鉴于国内目前缺乏关于元素杂质研1究经历的现状,特推出本系列课程。本次系列课程主要讲解如何控制药品中元素杂质的质量,如何开发元素杂质的检测方法以及如何进行方法学验证。 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码

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  • 分析方法开发理念与案例分析

    分析方法开发是系统化、结构化的设计和以风险管理为核心的研究过程,而不是反复试错的过程;方法开发的成果不是中奖式的偶然,而是积极主动评估风险和多维度设计研究的必然。为帮助大家更加科学的学习分析方法开发的理念,并通过案例学习,更深刻的理解基于科学理念下的分析方法开发方法,药视网特别联合占小兵老师推出《分析方法开发理念与案例》聚能学习包,欢迎大家购买学习。

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  • GC分析方法开发系列课程

    课程特色:1、本课程包含分析方法开发完整系统的方法论,结合具体分析仪器与检测项目详细阐述实践操作的技术要点。2、方法论中论述了质量源于设计理念、 误差设计、风险管理、知识管理、变更管理、利益相关方管理等通用理念 在分析方法开发中的应用。3、关于技术要点的相关内容,将分析方法结构化, 分成限度制定、样本处理、实验参数、系统适用性评估、计算方法等五个环节,根据风险管理的原则分别对不同环节的技术要点进行详细的阐述。

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  • HPLC分析方法开发系列课程

    课程特色:1、本课程包含分析方法开发完整系统的方法论,结合具体分析仪器与检测项目详细阐述实践操作的技术要点。2、方法论中论述了质量源于设计理念、 误差设计、风险管理、知识管理、变更管理、利益相关方管理等通用理念 在分析方法开发中的应用。3、关于技术要点的相关内容,将分析方法结构化, 分成限度制定、样本处理、实验参数、系统适用性评估、计算方法等五个环节,根据风险管理的原则分别对不同环节的技术要点进行详细的阐述。

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专家课程
  • 制剂的杂质控制策略

    本期提纲:1 、成品 1.1、 制剂杂质研究的特点分析 1.2、 制剂一般杂质限度 1.3、 制剂的基因毒性杂质与元素杂质风险管理 1.4、 制剂稳定性研究杂质研究策略2 中间体 2.1、中间体杂质风险管理 2.2、中间体质量标准制定3 辅料与包材 3.1、原辅料相容性试验解析 3.2、辅料杂质风险与内控标准制定 3.3、包材相容性试验解析 3.4、包材杂质风险与内控标准制定关注药视网公众号 了解最新课程信息 详情咨询上方二维码

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  • 药品中其他杂质控制策略

    本期提纲:1.原料药工艺中离子残留量的控制策略2.药品中的水分控制3.药品中晶型杂质研究4.粒径控制5.微生物与其他关注药视网公众号 了解最新课程信息 详情咨询上方二维码

    观看:429

  • ICH Q3D解析:元素杂质控制策略

    本期提纲:1.元素杂质毒素相关事件2.元素杂质监管要求变化3.元素杂质分类与潜在来源4.不同给药途径的元素杂质的安全性评估5.元素杂质的限度与控制策略关注药视网公众号 了解最新课程信息 详情咨询上方二维码

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  • ICHQ3A与Q3B解读

    本期提纲:一、ICH杂质相关指导原则二、ICHQ3A解读三、ICHQ3B解读关注药视网公众号 了解最新直播信息 详情咨询上方二维码

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  • ICH Q3C解析:原料药中残留溶剂的控制策略

    本期提纲:1、残留溶剂分类2、残留溶剂限度确定方法3、PDE解析4、无官方限度的溶剂限度确定方法5、原料药全路线的残留溶剂控制策略关注药视网公众号 了解最新课程信息 详情咨询上方二维码

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  • 药品杂质控制策略概述

    课程大纲1 如何看待药品中的杂质?2 如何从风险的角度看待药品中的杂质?3 如何从风险管理的角度进行杂质控制?4 如何从风险认知的角度看待发补?5 导致人们对风险认知的差异来自哪些方面?6 杂质研究的一般原则与思路是什么?7 原料药与制剂杂质控制发补主要在哪些方面?关注药视网公众号 了解最新课程信息 详情咨询上方二维码

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  • HPLC分析方法开发——相对保留时间与梯度后运行时间设置

    本期提纲:1、相对保留时间的应用与影响因素2、相对保留时间的风险管理与设置细则3、梯度后运行时间对色谱行为的影响分析4、梯度后运行时间的设置方法 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码

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  • 元素杂质分析方法验证

    本节课程将探讨元素杂质分析方法验证的过程与注意事项,对方法验证报告的内容与格式进行分析。 扫码关注,了解最新直播信息 详情咨询,请扫描上方二维码

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