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    清洁验证专题培训（二）<\/a><\/p>

    清洁是2010版药品GMP中一个非常重要的要求，也是制药生产工艺中重要内容之一。清洁本身是一个相对简单的工艺，然而，由于企业面对各种复杂的检查压力以及相关验证活动采取的错误做法，清洁验证已变成复杂、昂贵、耗时的工作。随着制药技术的更新与发展、新技术在生产工艺中的广泛应用，风险管理的理念被不断加强，清洁工艺面临着新课题，清洁验证面临新挑战。如何在新形势下做好相关的清洁程序的开发，又如何在新形势下做好清洁验证工作？为此药视网特别策划“清洁验证专题培训”，本课程将根据高梅老师在清洁验证实际操作和在工作中总结的经验和心得，从中国2010版GMP清洁验证要求入手，结合其它国家相关验证实施和指南，系统、详细的讲解清洁验证的相关活动及因清洁验证而延伸出的其它相关验证，和大家一起切磋、共同学习、摸索新形势下如何科学有效进行清洁验证工作，系列课程分三部分展开讲解，本次培训为第二部分。本期提纲：1、 清洁验证的风险评估2、 多产品共线生产风险评估3、 清洁SOP的编写4、 清洁验证方案编写的主要内容 扫码关注，了解最新课程信息 详情咨询，请扫描上方二维码<\/p>

    观看：1237<\/p><\/div><\/li>

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    清洁验证专题培训（一）<\/a><\/p>

    清洁是2010版药品GMP中一个非常重要的要求，也是制药生产工艺中重要内容之一。清洁本身是一个相对简单的工艺，然而，由于企业面对各种复杂的检查压力以及相关验证活动采取的错误做法，清洁验证已变成复杂、昂贵、耗时的工作。随着制药技术的更新与发展、新技术在生产工艺中的广泛应用，风险管理的理念被不断加强，清洁工艺面临着新课题，清洁验证面临新挑战。如何在新形势下做好相关的清洁程序的开发，又如何在新形势下做好清洁验证工作？为此药视网特别策划“清洁验证专题培训”，本课程将根据高梅老师在清洁验证实际操作和在工作中总结的经验和心得，从中国2010版GMP清洁验证要求入手，结合其它国家相关验证实施和指南，系统、详细的讲解清洁验证的相关活动及因清洁验证而延伸出的其它相关验证，和大家一起切磋、共同学习、摸索新形势下如何科学有效进行清洁验证工作，系列课程分三部分展开讲解，本次培训为第一部分。本期提纲：1、 中外清洁验证标准与条款介绍2、 清洁、清洁确认与清洁验证3、 如何对清洁验证进行分组4、 清洁验证最差条件选择和清洁剂的选择5、 如何评估产品是否能共线生产6、 清洁程序的开发7、 取样点、取样方法、在线清洗的测试覆盖率实验8、 清洁验证中的回收率验证9、 清洁验证中的消毒剂存放周期的验证10、专用设备与共用设备清洁验证的设计 扫码关注，了解最新课程信息 详情咨询，进群讨论<\/p>

    观看：5813<\/p><\/div><\/li>

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    ISO9001：2015质量管理体系 要求内部审核（二）<\/a><\/p>

    本课程以GB\/T19001:2016（ISO9001：2015）质量管理体系要求为教材。逐条讲释ISO9001：2015的内容要求及对条款的解释。通过学习，以期达到对ISO9001条款充分的理解；在讲解的过程中，将列举实例用来加深理解并了解相关条款的审核点。还将用实例详细讲解组织如何进行内审、管理评审及不合格项的整改措施。本系列课程高梅老师将从以下几点展开分享：1、前言2、引言3、ISO9001:2015条款及解释4、如何做内审（实例）5、不合格项的整改（实例）6、如何做管理评审（实例）本次课程为本系列课程的第五部分，高梅老师将从以下几点展开：1.内部审核（II部分）2.不合格项及整改3.管理评审 扫码关注，了解最新课程信息 详情咨询，请扫描上方二维码<\/p>

    观看：525<\/p><\/div><\/li>

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    ISO9001：2015质量管理体系 要求内部审核（一）<\/a><\/p>

    本课程以GB\/T19001:2016（ISO9001：2015）质量管理体系要求为教材。逐条讲释ISO9001：2015的内容要求及对条款的解释。通过学习，以期达到对ISO9001条款充分的理解；在讲解的过程中，将列举实例用来加深理解并了解相关条款的审核点。还将用实例详细讲解组织如何进行内审、管理评审及不合格项的整改措施。本系列课程高梅老师将从以下几点展开分享：1、前言2、引言3、ISO9001:2015条款及解释4、如何做内审（实例）5、不合格项的整改（实例）6、如何做管理评审（实例）本次课程为本系列课程的第四部分，高梅老师将从以下几点展开：一、质量管理体系建立与实施的主要活动 二、质量管理体系建立的步骤 三、质量管理体系内部审核（实例） 扫码关注，了解最新课程信息 详情咨询，请扫描上方二维码<\/p>

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    ISO9001:2015质量管理体系 要求条款实解（三）<\/a><\/p>

    本课程以GB\/T19001:2016（ISO9001：2015）质量管理体系要求为教材。逐条讲释ISO9001：2015的内容要求及对条款的解释。通过学习，以期达到对ISO9001条款充分的理解；在讲解的过程中，将列举实例用来加深理解并了解相关条款的审核点。还将用实例详细讲解组织如何进行内审、管理评审及不合格项的整改措施。本系列课程高梅老师将从以下几点展开分享：1、前言2、引言3、ISO9001:2015条款及解释4、如何做内审（实例）5、不合格项的整改（实例）6、如何做管理评审（实例）本次课程为本系列课程的第三部分，高梅老师将从以下几点展开，继续对《GB\/T19001:2016（ISO9001：2015）质量管理体系 要求》进行逐条解读。8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.5生产和服务提供8.6 产品和服务放行8.7不合格输出的控制 9.绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2内部审核9.3管理评审 10.改进10.1总则10.2 不合格的纠正措施10.3持续改进 扫码关注，了解最新课程信息 详情咨询，请扫描上方二维码<\/p>

    观看：551<\/p><\/div><\/li>

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    ISO9001:2015质量管理体系 要求条款实解（二）<\/a><\/p>

    本课程以GB\/T19001:2016（ISO9001：2015）质量管理体系要求为教材。逐条讲释ISO9001：2015的内容要求及对条款的解释。通过学习，以期达到对ISO9001条款充分的理解；在讲解的过程中，将列举实例用来加深理解并了解相关条款的审核点。还将用实例详细讲解组织如何进行内审、管理评审及不合格项的整改措施。本系列课程高梅老师将从以下几点展开分享：1、前言2、引言3、ISO9001:2015条款及解释4、如何做内审（实例）5、不合格项的整改（实例）6、如何做管理评审（实例）本次课程为本系列课程的第二部分，高梅老师将从以下几点展开，继续对《GB\/T19001:2016（ISO9001：2015）质量管理体系 要求》进行逐条解读。7.1.6组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5成文信息8 运行8.1运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3产品和服务的设计和开发 扫码关注，了解最新课程信息 详情咨询，请扫描上方二维码<\/p>

    观看：747<\/p><\/div><\/li>

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    ISO9001:2015质量管理体系 要求条款实解（一）<\/a><\/p>

    本系列课程以GB\/T19001:2016（ISO90001：2015）质量管理体系要求为教材。逐条讲释ISO9001：2015的内容要求及对条款的解释。通过学习，以期达到对ISO90001条款充分的理解；在讲解的过程中，将列举实例用来加深理解并了解相关条款的审核点。还将用实例详细讲解组织如何进行内审、管理评审及不合格项的整改措施。本系列课程高梅老师将从以下几点展开分享：1、前言2、引言3、ISO9001:2015条款及解释4、如何做内审（实例）5、不合格项的整改（实例）6、如何做管理评审（实例）本次课程为本系列课程的第一部分，高梅老师将从以下几点展开分享：1、前言2、引言3、ISO9001:2015条款及解释（部分） 扫码关注，了解最新课程信息 详情咨询，请扫描上方二维码<\/p>

    观看：2265<\/p><\/div><\/li>

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    实讲工艺验证<\/a><\/p>

    本视频为高梅老师于2019年4月4日“实讲工艺验证”网络研讨会的录播视频。高梅老师根据相关剂型的工艺流程，讲述了工艺验证步骤、如何通过风险评估来确定关键工序、关键参数，结合实例详细说明了如何进行工艺验证、验证的内容与注意事项；列举了在实施GMP中工艺验证可能出现的缺陷。从以下几点展开进行了讲解： 1、工艺验证的概念 2、产品工艺验证的内容 3、工艺验证的风险评估 4、固体制剂工艺验证实例 扫码关注药视网 扫码进群，更有资料分享<\/p>

    观看：3506<\/p><\/div><\/li>","page":"

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