{"state":"200","data":{"list":"
  • <\/a><\/div>

    GMP条款详解及现场检查实例（八）——生产管理<\/a><\/p>

    为帮助新进入制药行业的药友更细致的理解GMP的要求，帮助生产、质量等一线管理人员更好的理解日常工作中需要注意的重点和细节，药视网特邀请具有多年一线工作经验的高梅老师为大家对GMP正文部分条款进行解读，对现场检查中遇到的问题及应对方案进行解析分享。本系列课程高梅老师将结合在日常生产及GMP检查中的实例，分享GMP实施过程中的经验、技能，以及如何树立良好生产管理规范意识。系列课程共十三期，欢迎广大药友参加。本次课程为系列课程第八讲，将对GMP第九章进行解读。主要内容： 1、批的概念、批的划分；2、污染的概念、污染的成因、药品生产过程中污染与交叉污染的防范；3、混淆与差错的概念；4、药品生产过程中混淆与差错的防范；5、培养基的模拟试验；6、控制污染的措施；7、对原料药生产的规定；8、理解药品生产企业的核心工作是产品实现；9、产品实现的关键要素是合规性、有效性，效率，生产管理的每一条款的基本点是防污染、防差错。 扫码关注，了解最新课程信息 详情咨询，请扫描上方二维码<\/p>

    观看：1549<\/p><\/div><\/li>

  • <\/a><\/div>

    GMP条款详解及现场检查实例（七）——文件管理<\/a><\/p>

    为帮助新进入制药行业的药友更细致的理解GMP的要求，帮助生产、质量等一线管理人员更好的理解日常工作中需要注意的重点和细节，药视网特邀请具有多年一线工作经验的高梅老师为大家对GMP正文部分条款进行解读，对现场检查中遇到的问题及应对方案进行解析分享。本系列课程高梅老师将结合在日常生产及GMP检查中的实例，分享GMP实施过程中的经验、技能，以及如何树立良好生产管理规范意识。系列课程共十三期，欢迎广大药友参加。本次课程为系列课程第七讲，将对GMP第八章进行解读。主要内容：1、GMP中文件的定义2、文件管理的地位和目的3、文件的种类与分类4、文件的编码、文件的格式、文件的编制、文件的使用5、生产工艺规程的编制6、记录文件管理的原则7、批记录的管理8、电子记录的管理9、企业如何从系统性、动态性、适用性、可追溯性、严密性五个角度来进行文件管理 扫码关注，了解最新课程信息 详情咨询，请扫描上方二维码<\/p>

    观看：1517<\/p><\/div><\/li>

  • <\/a><\/div>

    GMP条款详解及现场检查实例（六）——确认与验证<\/a><\/p>

    为帮助新进入制药行业的药友更细致的理解GMP的要求，帮助生产、质量等一线管理人员更好的理解日常工作中需要注意的重点和细节，药视网特邀请具有多年一线工作经验的高梅老师为大家对GMP正文部分条款进行解读，对现场检查中遇到的问题及应对方案进行解析分享。本系列课程高梅老师将结合在日常生产及GMP检查中的实例，分享GMP实施过程中的经验、技能，以及如何树立良好生产管理规范意识。系列课程共十三期，欢迎广大药友参加。本次课程为系列课程第六讲，将对GMP第七章进行解读。主要内容：1、验证的概念、验证的分类2、厂房设施与设备的验证3、设计确认、安装确认、运行确认、性能确认4、分析方法验证5、工艺验证、清洁验证6、变更验证与再验证7、验证总计划 扫码关注，了解最新课程信息 详情咨询，请扫描上方二维码<\/p>

    观看：1917<\/p><\/div><\/li>

  • <\/a><\/div>

    GMP条款详解及现场检查实例（五）——物料与产品<\/a><\/p>

    为帮助新进入制药行业的药友更细致的理解GMP的要求，帮助生产、质量等一线管理人员更好的理解日常工作中需要注意的重点和细节，药视网特邀请具有多年一线工作经验的高梅老师为大家对GMP正文部分条款进行解读，对现场检查中遇到的问题及应对方案进行解析分享。本系列课程高梅老师将结合在日常生产及GMP检查中的实例，分享GMP实施过程中的经验、技能，以及如何树立良好生产管理规范意识。系列课程共十三期，欢迎广大药友参加。本次课程为系列课程第五讲，将对GMP第四章进行解读。主要内容：1、物料的质量标准2、物料的购进、接收、检验、存储、养护、发放、使用方法与要求3、包装材料的管理 扫码关注，了解最新课程信息 详情咨询，请扫描上方二维码<\/p>

    观看：1833<\/p><\/div><\/li>

  • <\/a><\/div>

    GMP条款详解及现场检查实例（四）——设备<\/a><\/p>

    为帮助新进入制药行业的药友更细致的理解GMP的要求，帮助生产、质量等一线管理人员更好的理解日常工作中需要注意的重点和细节，药视网特邀请具有多年一线工作经验的高梅老师为大家对GMP正文部分条款进行解读，对现场检查中遇到的问题及应对方案进行解析分享。本系列课程高梅老师将结合在日常生产及GMP检查中的实例，分享GMP实施过程中的经验、技能，以及如何树立良好生产管理规范意识。系列课程共十三期，欢迎广大药友参加。本次课程为系列课程第三讲，将对GMP第一章和第二章进行解读。主要内容：1、设备的维护与状态标示2、设备维护档案的建立3、设备的清洁要求4、制药用水的的概念、制药用水的制备、制药用水的储藏与分配、制药用水系统的运行的具体要求 扫码关注，了解最新课程信息 详情咨询，请扫描上方二维码<\/p>

    观看：1561<\/p><\/div><\/li>

  • <\/a><\/div>

    GMP条款详解及现场检查实例（三）——厂房与设施<\/a><\/p>

    为帮助新进入制药行业的药友更细致的理解GMP的要求，帮助生产、质量等一线管理人员更好的理解日常工作中需要注意的重点和细节，药视网特邀请具有多年一线工作经验的高梅老师为大家对GMP正文部分条款进行解读，对现场检查中遇到的问题及应对方案进行解析分享。本系列课程高梅老师将结合在日常生产及GMP检查中的实例，分享GMP实施过程中的经验、技能，以及如何树立良好生产管理规范意识。系列课程共十三期，欢迎广大药友参加。本次课程为系列课程第三讲，将对GMP第一章和第二章进行解读。主要内容：制药厂房的厂址的选择、厂区规划、厂房设计与布局；厂房管理、厂房生产区的管理；工艺洁净级别的确定；空气净化设施；人员与物料的净化设施；辅助设施；仓储区、质量控制区、生产辅助区的概念与功能。 课程重点： 洁净厂房的洁净级别；空气净化系统；人员与物料的净化设施；四大分区的设置要求。  扫码关注，了解最新课程信息 详情咨询，请扫描上方二维码<\/p>

    观看：1670<\/p><\/div><\/li>

  • <\/a><\/div>

    GMP条款详解及现场检查实例（二）——机构与人员<\/a><\/p>

    为帮助新进入制药行业的药友更细致的理解GMP的要求，帮助生产、质量等一线管理人员更好的理解日常工作中需要注意的重点和细节，药视网特邀请具有多年一线工作经验的高梅老师为大家对GMP正文部分条款进行解读，对现场检查中遇到的问题及应对方案进行解析分享。本系列课程高梅老师将结合在日常生产及GMP检查中的实例，分享GMP实施过程中的经验、技能，以及如何树立良好生产管理规范意识。系列课程共十三期，欢迎广大药友参加。本次课程为系列课程第二讲，将对GMP第三章进行解读。主要内容：1、GMP组织与机构设置的原则、GMP组织管理体系的基本构架、药品生产与质量管理有关部门的设置及职能。2、GMP对人员的基本要求、关键人员的概念、员工培训、个人卫生的控制、工作服（洁净服）的卫生、人员卫生工作规范与培训、人员卫生健康档案的建立。 课程重点：GMP组织管理体系的基本构架；关键人员；个人卫生的控制、工作服（洁净服）的卫生。 扫码关注，了解最新课程信息 详情咨询，请扫描上方二维码<\/p>

    观看：2092<\/p><\/div><\/li>

  • <\/a><\/div>

    GMP条款详解及现场检查实例（一）——GMP概述及质量体系要求<\/a><\/p>

    为帮助新进入制药行业的药友更细致的理解GMP的要求，帮助生产、质量等一线管理人员更好的理解日常工作中需要注意的重点和细节，药视网特邀请具有多年一线工作经验的高梅老师为大家对GMP正文部分条款进行解读，对现场检查中遇到的问题及应对方案进行解析分享。本系列课程高梅老师将结合在日常生产及GMP检查中的实例，分享GMP实施过程中的经验、技能，以及如何树立良好生产管理规范意识。系列课程共十三期，欢迎广大药友参加。本次课程为系列课程第一讲，将对GMP第一章和第二章进行解读。重点了解药品GMP的三大目标及四大原则（四防），理解药品质量是在生产过程中形成的，而不是检验出来的，因此必须强调预防为主，在生产过程中建立质量保证体系，实行全面质量保证，确保药品质量。理解质量保证与质量控制之间的关系，认识风险管理的重要性；了解质量风险管理的一般方法，学会使用常用的风险管理工具。 扫码关注，了解最新课程信息 详情咨询，请扫描上方二维码<\/p>

    观看：4069<\/p><\/div><\/li>","page":"

      <\/a>1<\/a>2<\/strong>3<\/a>下一页<\/a><\/div>"}}