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    CSV实战分享——如何使用数据流程图分析DI风险<\/a><\/p>

    主要内容：1、背景介绍 1.1定义介绍——什么是工作数据流(Data Process Mapping)？ 1.2本次分享的CSV论文介绍2、应用指南 2.1数据可靠性checklist方法的利与弊 2.2工作数据流Data Process Mapping方法的介绍3、实战演练 3.1CDS工作数据流分析与演练 3.2现场答疑环节 扫码关注，了解最新课程信息 详情咨询，请扫描上方二维码<\/p>

    观看：698<\/p><\/div><\/li>

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    CSV&DI（数据可靠性）系列知识分享——计算机化系统生命周期SLC<\/a><\/p>

    主要内容：1. What 背景介绍 1.1 SLC定义介绍 1.2 质量管理思路对比“CSV vs SLC”2. How 应用指南 2.1 法规指南要求 2.2 DI重点概念3. Case Study 案例分析 3.1 违规案例分析 3.2 现场答疑环节 扫码关注，了解最新课程信息 详情咨询，请扫描上方二维码<\/p>

    观看：574<\/p><\/div><\/li>

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    CSV&DI（数据可靠性）法规要求与实施探讨系列分享——计算机化系统质量保障—CSA<\/a><\/p>

    主要内容：1. What背景介绍 1.1文章简介 1.2质量管理思路对比“正确的做事VS做正确的事”2. How 应用指南 2.1CSV方法的困局 2.2 CSA方法的优势3. Case Study 案例分析 3.1违规案例分析 3.2 现场答疑环节 扫码关注，了解最新课程信息 详情咨询，请扫描上方二维码<\/p>

    观看：1083<\/p><\/div><\/li>

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    CSV&DI（数据可靠性）法规要求与实施探讨系列分享——电子记录与电子签名<\/a><\/p>

    主要内容：1. What法规介绍 1.1法规简介 1.2法规起草历史2. How 应用指南 2.1法规内容分析 2.2 合规应用实施方法3. Case Study 案例分析 3.1违规案例分析 3.2 现场答疑环节 扫码关注，了解最新课程信息 详情咨询，请扫描上方二维码<\/p>

    观看：688<\/p><\/div><\/li>

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    CSV&DI（数据可靠性）法规要求与实施探讨系列分享——中国GMP计算机化系统附录应用指南<\/a><\/p>

    主要内容：1. What法规介绍 1.1法规简介 1.2法规起草历史2. How 应用指南 2.1法规内容分析 2.2合规应用实施方法3. Case Study案例分析 3.1违规案例分析 3.2 现场答疑环节 扫码关注，了解最新课程信息 详情咨询，请扫描上方二维码<\/p>

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    CSV&DI（数据可靠性）法规要求与实施探讨系列分享—业务连续性\/灾难恢复\/数据传输\/数据迁移<\/a><\/p>

    近年来，计算机化系统（Computerized System）和数据可靠性（Data Integrity）风险成为了欧美、中国官方检查中的热点问题；而其中对GMPIT系统的“灾难恢复与业务连续性（Disaster Recovery & Business Continuity Plan）”要求让制药从业者不知从何下手。同时，涉及到数据可靠性中重要概念– 数据全生命周期管理中的数据传输与数据迁移（Data Transfer and Migration）这两个相似概念应该如何认知，合规要求又有和不同，同样让人困惑。所以本次分享会将聚焦中国、美国、欧盟、WHO及PIC\/S等权威机构的相关法规或指南要求；结合ISPE制药行业与IEEE等信息技术行业项目实施理念，为大家分享一些合规又可行的GxP环境下的计算机化系统数据可靠性功能的改造建议与管理经验。主要内容：Part 1 业务连续性&灾难恢复1. Why课程介绍 1.1重要性讨论 1.2本次培训内容概要2. What监管重点 2.1 中国法规相关要求 2.2 欧美法规及国际机构相关要求 2.3 法规点评、解读与现场讨论环节3. How 合规与方法 3.1Case Study 案例分析 3.2Crouse Summary课程总结 Part 1 数据传输vs数据迁移1. Why课程介绍 1.1IT概念讨论 1.2本次培训内容概要2. What监管重点 2.1 中国法规相关要求 2.2 欧美法规及国际机构相关要求 2.3 法规点评、解读与现场讨论环节3. How 合规与方法 3.1Case Study 案例分析 3.2Crouse Summary 课程总结 扫码关注，了解最新课程信息 详情咨询，请扫描上方二维码<\/p>

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    CSV&DI（数据可靠性）法规要求与实施探讨系列分享——数据可靠性风险评估与管理<\/a><\/p>

    主要内容：1. Why& What课程介绍1.1本次培训内容概要 1.2 重要定义分析2.How 合规与方法2.1GAMP5 和 PIC\/S 风险管理模型2.2模型运用方法介绍2.3现场答疑与讨论环节3.Case Study 实际案例分析4.Overall Q&A and Feedback Collection 课程答疑与用户反馈收集 扫码关注，了解最新课程信息 详情咨询，请扫描上方二维码<\/p>

    观看：809<\/p><\/div><\/li>

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    CSV&DI（数据可靠性）法规要求与实施探讨系列分享——备份还原与归档<\/a><\/p>

    近年来，计算机化系统（Computerized System）和数据可靠性（Data Integrity）风险成为了欧美、中国官方检查中的热点问题；而其中“权限管理（User Privilege）”和 “审计追踪（audit trail）”作为483中的排名靠前的典型缺陷，成为迎检企业GMP管理的千里之堤崩溃的“蚁穴”。同时，面对监管压力，着手于设备仪器功能升级的工厂常常面临着权限管理与审计追踪 – 不知从何做起，也不知做到多少合适的实施难题。所以本次分享会将聚焦中国、美国、欧盟、WHO及PIC\/S等权威机构的相关法规或指南要求；结合ISPE制药行业与IEEE等信息技术行业项目实施理念，为大家分享一些合规又可行的GxP环境下的计算机化系统数据可靠性功能的改造建议与管理经验。主要内容：1.课程介绍 1.1警告信数据分析 1.2本次培训内容概要2.监管重点 2.1 中国法规相关要求 2.2 欧美法规及国际机构相关要求2.3法规点评、解读与现场讨论环节3.合规与方法 3.1技术改造要点 3.2流程控制关键 3.3现场答疑与讨论环节4.警告信案例研究5.课程答疑与用户反馈收集 扫码关注，了解最新课程信息 详情咨询，请扫描上方二维码<\/p>

    观看：890<\/p><\/div><\/li>","page":"

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