{"state":"200","data":{"list":"
  • <\/a><\/div>
  • <\/a><\/div>
  • <\/a><\/div>
  • <\/a><\/div>
  • <\/a><\/div>
  • <\/a><\/div>

    CSV&DI(数据可靠性)法规要求与实施探讨系列分享—业务连续性\/灾难恢复\/数据传输\/数据迁移<\/a><\/p>

    近年来,计算机化系统(Computerized System)和数据可靠性(Data Integrity)风险成为了欧美、中国官方检查中的热点问题;而其中对GMPIT系统的“灾难恢复与业务连续性(Disaster Recovery & Business Continuity Plan)”要求让制药从业者不知从何下手。同时,涉及到数据可靠性中重要概念– 数据全生命周期管理中的数据传输与数据迁移(Data Transfer and Migration)这两个相似概念应该如何认知,合规要求又有和不同,同样让人困惑。所以本次分享会将聚焦中国、美国、欧盟、WHO及PIC\/S等权威机构的相关法规或指南要求;结合ISPE制药行业与IEEE等信息技术行业项目实施理念,为大家分享一些合规又可行的GxP环境下的计算机化系统数据可靠性功能的改造建议与管理经验。主要内容:Part 1 业务连续性&灾难恢复1. Why课程介绍 1.1重要性讨论 1.2本次培训内容概要2. What监管重点 2.1 中国法规相关要求 2.2 欧美法规及国际机构相关要求 2.3 法规点评、解读与现场讨论环节3. How 合规与方法 3.1Case Study 案例分析 3.2Crouse Summary课程总结 Part 1 数据传输vs数据迁移1. Why课程介绍 1.1IT概念讨论 1.2本次培训内容概要2. What监管重点 2.1 中国法规相关要求 2.2 欧美法规及国际机构相关要求 2.3 法规点评、解读与现场讨论环节3. How 合规与方法 3.1Case Study 案例分析 3.2Crouse Summary 课程总结 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码<\/p>

    观看:516<\/p><\/div><\/li>

  • <\/a><\/div>
  • <\/a><\/div>

    CSV&DI(数据可靠性)法规要求与实施探讨系列分享——备份还原与归档<\/a><\/p>

    近年来,计算机化系统(Computerized System)和数据可靠性(Data Integrity)风险成为了欧美、中国官方检查中的热点问题;而其中“权限管理(User Privilege)”和 “审计追踪(audit trail)”作为483中的排名靠前的典型缺陷,成为迎检企业GMP管理的千里之堤崩溃的“蚁穴”。同时,面对监管压力,着手于设备仪器功能升级的工厂常常面临着权限管理与审计追踪 – 不知从何做起,也不知做到多少合适的实施难题。所以本次分享会将聚焦中国、美国、欧盟、WHO及PIC\/S等权威机构的相关法规或指南要求;结合ISPE制药行业与IEEE等信息技术行业项目实施理念,为大家分享一些合规又可行的GxP环境下的计算机化系统数据可靠性功能的改造建议与管理经验。主要内容:1.课程介绍 1.1警告信数据分析 1.2本次培训内容概要2.监管重点 2.1 中国法规相关要求 2.2 欧美法规及国际机构相关要求2.3法规点评、解读与现场讨论环节3.合规与方法 3.1技术改造要点 3.2流程控制关键 3.3现场答疑与讨论环节4.警告信案例研究5.课程答疑与用户反馈收集 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码<\/p>

    观看:638<\/p><\/div><\/li>","page":"