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本课程中,王泳老师会根据她多年从事分析方法开发的经验,就原料分析方法这 ...
本课程中,就仿制药开发过程中原料药的分析方法,特别是在理化特性的确定方 ...
课程提纲:1、GMP与清洁2、清洁的法规要求3、清洁的生命周期4、不同阶段的 ...
随着国内创新药研发日趋成为主流,药物临床试验势必将从现行的BE研究逐步转 ...
主要内容:1、样品处理技术简介2、样品前处理常用器皿与设备3、样品常规处 ...
目前化学创新药以及进口原研药物(1类、5.1类)在临床试验早期都需要开展I ...
一、课程背景临床试验是新药上市前必经的关键环节,通过在人类受试者(病人 ...
讲师介绍:黄老师:现任职于某跨国公司国际研发中心,自2015年起担任国际递 ...
临床试验案例的学习需要一定的统计学和流行病学基础,经过调研,药视网了解 ...
本节课程将探讨元素杂质分析方法验证的过程与注意事项,对方法验证报告的内 ...
主要内容:本节课程将详细讨论复杂基体如高盐、有机物等情况下如何减轻基体 ...
ICH成立于1990年,其使命是在全球范围内实现更大化的协调,以确保以最节省 ...
主要内容:本节课程将讨论如何撰写元素杂质分析方法开发报告。 扫码关注 ...
在研发阶段能够了解GMP,使用GMP的理念进行分析方法的开发和审核,对于未来 ...
讲师介绍:周老师:现任某跨国公司注册运营部门亚太地区副总监,具备10余年 ...
本次分享将介绍统计学的基本原理与相关指标的含义。了解统计学工具在实际研 ...
在药品注册申报工作中,相较于传统的纸质递交,eCTD在注册文件的创建、传输 ...
主要内容1.药物质量研究与固态化学 a.质量源于设计(QbD) b.成药性评价 ...
药品包装材料的选用对于保护药品质量和延长药品保质期至关重要。药品包装材 ...
主要内容1.单晶X射线衍射的基本原理2.X射线单晶衍射技术在化学药物研究中的 ...
全球新药研发失败的风险越来越高,开发新靶点的NME药物也越来越难。在当前 ...
主要内容XRD在药物领域应用日趋广泛,主要应用范围包括晶型比对,定量分析 ...
主要内容介绍X射线荧光光谱分析技术,及其在药物中元素快速筛选的几个应用 ...
主要内容固体药物制剂的结构研究是实现优化给药的基础,也是给药系统创新的 ...
主要内容1.液态金属靶X射线源(MetalJet)的技术特点2.液态靶光源在单晶X射 ...
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