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课程提纲:1、 灭菌过程2、 灭菌器系统全面设计3、 设备验证与确认4、 循环 ...
与2020年征求意见稿差异分析及实施要点一、最终灭菌产品二、 无菌准备和工 ...
课程提纲:1、无菌模拟的概念和原则2、无菌模拟测试方法3、过程模拟中用到 ...
主要内容:一、cGMP解读:控制要求与警告信案例分析 1、8211.142仓储程序 2 ...
课程提纲:1、验证概念的概述 2、LDAS基本概念和属性3、执行和其他管理问题 ...
主要内容:一、cGMP解读:要求与案例分析 1、辅料在GMP方面的总体要求 2、辅 ...
主要内容:一、cGMP解读:要求与案例分析 1、FDA的监管行动 2、进口滞留和进 ...
主要内容:一、全球GMP 1、欧盟GMP简析 2、药品检验合作计划GMP简析 3、世 ...
本课程由PharmLink提供。
主要内容:一、cGMP解读:要求与案例分析 1、211.122物料检查和使用标准 2、 ...
主要内容::一、记录和报告关键考量、实例分析 1、211.192生产记录审核 2 ...
主要内容:1、《药品生产质量管理规范血液制品附录(征求意见稿)》修订背 ...
主要内容一、灭菌(1)不能在最终容器中灭菌的产品的过滤除菌二、 成型-灌 ...
主要内容:一、FDA检查流程与案例分析 1、FDA检查前,如何准备 2、FDA检查 ...
主要内容:一、cGMP解读:控制要求与警告信案例分析 1、211.142仓储程序 2、 ...
本次课程将从5M1E“人、机、料、法、环、测”方面进行详细讲解GMP的相关内 ...
本视频为06.11蒲公英第九届(广州)年会分会场--吴老师的演讲课题--再论GMP ...
本GMP基础知识课程将从5M1E“人、机、料、法、环、测”方面进行详细讲解GMP ...
本课程来自蝴蝶学院。蝴蝶学院是一独立运行的制药法规培训平台,目的是为了 ...
本视频分为国内与国外验证领域两大块,国内信息来自网络搜索,国外信息源自 ...
本视频由北重楼主讲,将内容分为药品质量实现基础、GMP对生产控制的要求、 ...
我国是医疗器械产品生产大国,仅广东省就有医疗器械生产企业2956家,第二、 ...
本次讲堂由蒲公英论坛医药法规大区著名版主一沙一叶主讲,对ICH Q10药品质 ...
《中国药典》2020版的编制,正值“国家经济和社会发展十三五规划”实施期间 ...
2017年6月,中国药监加入ICH,对中国制药企业而言,这是机遇,同时也是挑战 ...
主要内容:1、 不同国家及地区GMP关于原辅料鉴别的要求2、 目前原辅料鉴别 ...
《ICH100讲》视频课程是由柯里特学院(https://www.collietech.com/)联合中 ...
主要内容:1、 讲述2020版中国药典跟旧版药典相比,哪些方面有着明显的变化 ...
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