· 计算机化系统验证策略

· 基于成本控制并符合21 CFR PART 11的最佳合规策略实践

· 验证模板和针对特定系统的验证文件包

· 不断调整并符合最新法规要求的基于风险的计算机化系统验证方法

· 全球及本地IT系统的计算机化系统验证（例如ERP，MES）

· 实验室系统和过程控制系统验证

· CSV最佳实践

· 用户需求和流程映射

· 数据迁移确认策略和执行

· 系统测试（单元和集成测试，UAT）

· 验证测试计划、执行和报告

· 维持验证状态的最佳实践

· 变更管理和周期性回顾

· CFR PART 11和EU GMP ANNEX 11评估

· 基于风险优先级管理的总包整改项目

· CFR PART 11迎检准备