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取样管理:一种风险更低的新技术实现原辅料100%鉴别<\/div>
GMP以及各国药典,对制药企业进厂原辅料的鉴定要求日益严格。而利用传统FITR等光谱仪器进行而传统技术手段,通常需要打开包装,从包装内取出样品,然后重新密封容器以继续保存。此外,物流团队要将这些袋子从仓库来回搬动。培养基等生物制品原料可能面临暴露于大气水分或者潜在的微生物污染中,对影响药效和安全性有一定风险。而面临大批量原辅料“每包必测”的要求,流程冗长造成效率低下,原辅料积压等问题也经常出现。 拥有专利的空间位移(SORS)技术的 Agilent RapID 激光拉曼系统,可穿透不透明包装工作,例如纸袋和较厚的塑料瓶,直接对包装内原辅料进行鉴定。直接跳过采样、标记和移动的流程,每一批原材料可以节省一天以上的时间。无需取样间,在仓库车间即可进行测试,避免暴露和污染风险。本课程将从以下几个方面展开:一、国内药企原辅料取样鉴别的现状。 二、日本安斯泰来制药QA专家剖析原辅料100%鉴别的优缺点、法规符合情况三、原辅料100%鉴别技术对比四、无需拆包装:空间位移激光拉曼(SORS)技术的原理、实例及经济效益 扫码关注,了解最新直播信息 详情咨询,请扫描上方二维码<\/div><\/a><\/div><\/div>
实验室质量全面管理:仪器的管理<\/div>
全面质量管理,即 TQM (Total Quality Management),就是指一个组织以质量为中心,以全员参与为基础,目的在于通过顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。在全面质量管理中,质量这个概念和全部管理目标的实现有关。而实验室全面质量管理的地关键,正是“人机料法环” 这 5 个环节。本次课程李正刚老师将从以下几点展开分享:什么是仪器的全生命周期?实验室设备管理的关键要点有哪些? 仪器的深度维护(二级维护)是什么? 本次课程免费,点击观看即可。扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码<\/div><\/a><\/div><\/div>
实验室质量全面管理:物料的管理<\/div>
全面质量管理,即 TQM (Total Quality Management),就是指一个组织以质量为中心,以全员参与为基础,目的在于通过顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。在全面质量管理中,质量这个概念和全部管理目标的实现有关。而实验室全面质量管理的地关键,正是“人机料法环” 这 5 个环节。本视频将从以下几点展开分享:如何实现纸质文件记录向信息化的转化?实验室中物料和耗材的管理;实验室中动物房的管理; 本视频免费,点击观看即可。扫码关注,了解最新课程信息 任何问题,请扫码咨询<\/div><\/a><\/div><\/div>