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全球生物制药用原辅料风险评估<\/div>
请和默克的全球技术专家一起加入 2021 默克第五届中国制药论坛，让我们一起沉浸在这三天的知识海洋中，去探索制药领域的创新知识，了解制药发展新方向，愿默克与您同行,我们在一起!关注制药台公众号获取开播提醒<\/div><\/a><\/div><\/div>
中美欧制剂注册申报中辅料相关法规要求概述<\/div>
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默克一次性灌装能力及应用介绍<\/div>
生物制剂生产过程从配液、除菌过滤到制剂灌装是生产工艺中的高风险操作步骤，如何设计能够符合法规要求？如何能提高产品回收率？从高活性原料和成分转移，到最终制剂的隔离保障工艺，如何确保产品和人员受到有效的保护？如何验证过程和结果？本期网络讲堂将会介绍RTP密闭转运原理、验证、实际应用等方面，结合默克液体传输，一次性制剂灌装工艺应用实例，帮助您了解生物制剂整个生产工艺流程，设计出省钱又合规的完整方案。关注药视网公众号 了解最新课程信息 详情咨询上方二维码<\/div><\/a><\/div><\/div>
2020默克中国药物论坛<\/div>
随着医药行业一致性评价的深入开展，“ 4 + 7 ”集中采购模式的逐步推广以及基本药物目录趋于统一，制药企业在药品开发与生产中面临着越来越高的质量要求以及越来越大的时间和成本压力。同时，随着近年来药品审评审批制度的改革，对药用辅料供应商提出了更严格和更专业的要求。为了有效地降低生产成本、提高设备利用率，药用级辅料和制剂技术需要改进提升；同时，关联审评和多药典符合性也需要药企和辅料制造商之间建立长期稳定的合作关系。 现诚邀您与默克国内外的专家一起共赴 2020 默克中国药物论坛，共同探讨药用辅料发展趋势，探寻新技术和工艺热点，关注现有挑战与解决方案，并解读新的法规要求。主要内容：一、从研发到商业化一默克抗体偶联药物委托研发生产解决方案二、建立多药典符合的产品质量体系三、新药品管理法实施背景下的药用辅料法规要求四、梳理生物医药用化学物料的风险评估五、Emprove 的近况固体片剂连续化生产 扫码关注，了解最新课程信息 详情咨询，请扫描上方二维码 <\/div><\/a><\/div><\/div>
如何建立符合多国监管机构要求的质量管理体系<\/div>
伴随着制药行业的飞速发展，药企正在布局越来越多的研发管线，包括创新药和仿制药。同时，近年来药品审评审批制度的改革则对药用辅料供应商提出了更严格和更专业的要求。对于制药企业而言，机遇与挑战并存，竞争将会愈演愈烈。为了有效地降低生产成本，提高设备利用率，需要医药级辅料、制剂技术的改进。同时，关联审评和中国药典合规性则要求药企和辅料制造商之间需建立长期稳定的合作关系。还记得2017、2018，默克与您关于高品质药用辅料发展的展望，探讨和激辩么! 2019 我们如期而至，邀您共赴第三届默克亚太制剂论坛，一同讨论药用辅料发展趋势，探寻新技术热点，关注现有挑战与解决方案，并解读最新的法规要求。本课程为论坛第八课程 扫码关注，了解最新课程信息 详情咨询，请扫描上方二维码<\/div><\/a><\/div><\/div>
关于中国关联审评的行业最佳实践的探讨<\/div>
伴随着制药行业的飞速发展，药企正在布局越来越多的研发管线，包括创新药和仿制药。同时，近年来药品审评审批制度的改革则对药用辅料供应商提出了更严格和更专业的要求。对于制药企业而言，机遇与挑战并存，竞争将会愈演愈烈。为了有效地降低生产成本，提高设备利用率，需要医药级辅料、制剂技术的改进。同时，关联审评和中国药典合规性则要求药企和辅料制造商之间需建立长期稳定的合作关系。还记得2017、2018，默克与您关于高品质药用辅料发展的展望，探讨和激辩么! 2019 我们如期而至，邀您共赴第三届默克亚太制剂论坛，一同讨论药用辅料发展趋势，探寻新技术热点，关注现有挑战与解决方案，并解读最新的法规要求。本课程为论坛第七课程 扫码关注，了解最新课程信息 详情咨询，请扫描上方二维码<\/div><\/a><\/div><\/div>","page":"
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