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仪器资讯

美谷分子重磅发布 CellXpress.ai 全自动一体化类器官工作站

近年来,类器官研究领域的发展迈入新阶段,应用价值逐步释放,为高效精准的生命科学研究带来助力。12 月 18 日,世界 500 强丹纳赫集团旗下子公司美谷分子(Molecular Devices)隆重举办CellXpress.ai 全自动一体化类器官工作站新品发布会。作为一个由人工智能驱动的细胞培养创新中心, CellXpress.ai 全自动一体化类器官工作站通过机器学习辅助监测、培养、成像和调度,改进了工作流程,实现了 3D 生物学自动化,并使检测更加可靠、可重现,提供了以数据驱动的科学为支撑的细胞培养新模式。丹纳赫中国生命科学平台总裁李蕾先生、美谷分子仪器(上海)有限公司总经理张梅郁女士及市场经理艾平先生、Molecular Devices 总部全球高级产品经理 Jeffrey McMillan、全球高级技术开发经理 Oksana Sirenko、国家医疗器械产业技术创新联盟王临秘书长、山东大学第二附属医院唐东起教授、复旦大学生命科学学院赵冰教授以及来自国内知名院校、医院、企业的专业人士和美谷分子的众多合作伙伴共同见证了 CellXpress.ai 的发布。从左到右依次为:Molecular Devices 总部全球高级产品经理 Jeffrey McMillan、美谷分子仪器(上海)有限公司总经理张梅郁女士、丹纳赫中国生命科学平台总裁李蕾先生、全球高级技术开发经理 Oksana Sirenko、美谷分子仪器(上海)有限公司市场经理艾平先生李蕾先生表示:“在药物研发和政策监管的双重要求下,类器官为更高效、更精准的生命科学研究带来希望。但是类器官的培养还存在如何实现标准化和重复性,如何利用自动化来提高培养效率的瓶颈。为了应对这些挑战,美谷分子推出 CellXpress.ai 全自动一体化类器官工作站,希望能助力科学家们突破限制,重塑未来。”丹纳赫中国生命科学平台总裁 李蕾先生Jeffery 与 Oksana 详细介绍了 CellXpress.ai 全自动一体化类器官工作站,它是一个完整的整合系统,也是一个创新性的系统,拥有扩大复杂的细胞培养工作流程、及早评估并做出决定、减少人为错误、随时间追踪完整的细胞进程、标准化的实验方案、将数据转化为决策等功能。Molecular Devices 总部全球高级产品经理 Jeffrey McMilla 与全球高级技术开发经理 Oksana Sirenko科学家们利用 CellXpress.ai 全自动一体化类器官工作站,可实现细胞培养过程的自动化,完全掌控要求苛刻的培养和传代计划,缩短实验室手动操作时间;工作站 7 / 24 全天候运行,可大幅度提高多种干细胞细胞系、细胞球或类器官的生长和扩增效率,改善筛选工作流程;同时,其机器学习辅助的解决方案可对细胞模型开发过程进行标准化,从而大规模提供高度相似且更具有生理相关性的结果,支持科学家们开发可靠、可重复的检测方法。为共同打造类器官生态圈,联合建立类器官培养标准化流程,本次发布会上,美谷分子分别与伯桢生物科技(苏州)有限公司、上海百赛生物技术股份有限公司、深圳耀速科技有限公司签署战略合作协议,实现了强强联手。签约仪式活动现场,国家医疗器械产业技术创新联盟王临秘书长、山东大学第二附属医院唐东起教授、复旦大学生命科学学院赵冰教授就类器官领域的最近发展趋势和前沿技术进行了主题分享,为推动类器官技术的发展提供新思路和指引。左边:山东大学第二附属医院唐东起教授、右上:国家医疗器械产业技术创新联盟王临秘书长、右下:复旦大学生命科学学院赵冰教授Molecular Devices 创立于 1983 年,创始人哈登教授是 20 世纪杰出的化学家。CellXpress.ai 全自动一体化类器官工作站发布之际,正值 Molecular Devices 成立 40 周年。发布会上,全体嘉宾跟随视频共同回顾了Molecular Devices 的品牌故事、创新历程,以及在本土的发展。张梅郁女士表示:“Molecular Devices 成立至今 40 年,产品线不断丰富并持续更新迭代。在生命科学仪器行业里一直坚持创新理念、为全球科学家服务。近几年,我们在类器官这个应用赛道上加速布局,今天发布 CellXpress.ai 全自动一体化类器官工作站,展示了我们对于类器官应用市场发展的信心和决心。美谷分子也期待与更多科研单位、医院、生物公司携手,推动类器官技术的发展,实现类器官规模化生产及转化应用。我们坚信,只有将创新技术、工具与前沿研究完美融合,才能助力科学家不断前进,开创未来生命科学的新纪元。”美谷分子仪器(上海)有限公司总经理张梅郁女士
   2024-02-05

迈瑞亮相ISLH2022,血球创新及学术成就备受瞩目

意大利博洛尼亚2022年9月28日 /美通社/ -- 国际实验室血液学技术创新研讨会(ISLH 2022)于9月8-10日在意大利博洛尼亚举行。在此次活动中,全球领先的医疗设备和解决方案供应商迈瑞(SZSE: 300760)向来自欧洲和世界各地的检验医学专家展示了他们的血球创新技术和产品以及学术成就。ISLH每年举行一次,是全球领先血球厂家展示和分享实验室血液学最新技术、最新研究成果的国际平台。在ISLH 2022期间,迈瑞举办了一场主题为“数字形态学新时代”的研讨会,两位著名的形态学专家Gina Zini教授和Anna Merino教授通过大量临床案例及一些特殊和罕见临床病例,对迈瑞MC-80数字细胞形态学分析仪在检测肿瘤血液病方面的性能进行了评估。她们一致认可了MC-80的出色表现,并分享了MC-80如何通过高分辨率血细胞图像帮助临床医生筛查和诊断恶性和非恶性血液病。在ISLH学术海报展示与交流期间,迈瑞血球终端用户制作并亲临现场展示的32张海报吸引了大量同行驻足观看。专家们就独特的见解和新颖的学术发现进行了讨论。同期,迈瑞举办了HemaTalk血球学术研讨会,吸引了线上线下700多名观众。迈瑞高级临床医学专家Ramon Simon-Lopez指出,该公司一直在利用其全球资源为全球医学专家搭建学习和交流平台,并助力实验室医学的未来发展。与会者与迈瑞研发团队进行了在线对话,讨论了实验室血液学未来的发展方向及临床应用成果转化动态。迈瑞研发团队聆听在场客户声音,并一一解答其仪器设备效率、使用、管理等问题。在ISLH 2022展台,迈瑞展示了全自动细胞形态分析仪MC-80和BC-700系列血细胞分析仪,吸引众多客户驻足参观。迈瑞的学术实力也得到了ISLH主办方的高度认可,并授予迈瑞“贝伦德侯文旅行奖”,以表彰其对血球行业的杰出贡献和卓越的学术成就。关于迈瑞迈瑞创始于1991年,是全球领先的医疗器械与解决方案供应商,专注于生命信息与支持、体外诊断,医学影像及骨科等领域的创新。目前,迈瑞的产品与解决方案应用于全球190多个国家及地区。垂询详情,请访问www.mindray.com。更多详情,请咨询:Rita Wang, rita.wang@mindray.com消息来源:Mindray
美通社   2022-09-28

贝克曼库尔特 | 高通量筛选大肠杆菌重组蛋白生产用酵母营养素

随着重组DNA技术的迅猛发展,外源基因在不同宿主中的表达使得各种重组蛋白的工业生物生产成为可能。选择合适的宿主是生物工艺设计中的关键步骤之一,具体取决于:1.上游培养效率2.易于基因编辑和分子工具的可用性3.翻译后修饰的能力,如糖基化4.蛋白质(用于下游加工和作为生物制药成分等)的分泌能力目前,多种生物已被应用于重组蛋白的生产,尤其是大肠杆菌,易于基因改造,具有在酵母水解物等多种基质上快速生长并产生高蛋白滴度的优势。已成为迄今为止业界追捧的主力军。典型的生物工艺优化通常需要进行一些初步试验,以发现适用于宿主菌株并提高目的重组蛋白表达的培养基成分(特别是氮基营养素)。对于此类应用需求,能够提高实验效率和参数准确度的高通量筛选平台成为热门工具。贝克曼库尔特BioLector通过在线测量关键培养参数提供可放大的高通量分析。本案例为通过BioLector对多种酵母营养素就生物量生长和重组蛋白的形成进行评估和比较,筛选出了适合大肠杆菌重组蛋白生产和诱导时间的理想培养基。方法培养菌株:大肠杆菌BL21(DE3)pET-28a(+)EcFbFP。培养基:以标准TB培养基(Carl Roth)为参照物,对多个TB 样(Terrific 液)培养基进行比较。不同的TB 样培养基使用不同的酵母提取物。BioLector培养条件:在接种至微孔板之前,先在250 mL摇瓶中进行预培养, 37°C培养6小时。然后使用48孔梅花板(MTP-BOH2)在 BioLector中进行培养。温度 37°C ,振摇速度:1400 rpm。分别在每个培养孔中填充800μL培养液用于非诱导实验,填充790μL用于诱导实验。诱导实验中,在诱导时间点上添加 10μL 50μM 的 IPTG。环境氧气浓度保持在35%,避免培养物缺氧。BioLector在线测量:培养过程中对生物量、EcFbFP(黄素荧光蛋白)、pH以及 DO进行在线测量。结果不同TB样培养基的生物量生长情况:培养实验中,不同酵母营养素的培养基中生物量的生长情况如上图所示:培养基不同,最终的光密度和生长速率也会不同。ProCel 6 中的大肠杆菌OD最高,培养基 ProCel 3 中的大肠杆菌的OD低。ProCel 6为本特定工艺的最高生长速率。上图为培养过程的DO值。培养基 ProCel 3 和 ProCel 4 中的培养物未达到0%的氧饱和度,这表明由于耗氧量有限,该培养基中的菌株代谢活性较低。相反,其他培养物包括TB标准培养基,均在短时间内达到0%的氧饱和度,表明菌株代谢活性高。不同酵母营养素TB样培养基的产物生成:通过将IPTG 添加到培养物中来诱导 T7 聚合酶的表达促进黄素荧光蛋白的生成。BioLector使用梅花板为48个培养物提供了独立的培养空间,因此可测试不同的诱导时间点。使用自动化工作站整合BioLector后的 RoboLector 系统还可以自动进行培养诱导。首先选择一个固定的诱导时间点。分别为培养启动后的3小时、3.75小时和4.5小时。下图所示为每种TB样培养基在诱导时间下所测荧光的平均值。荧光动力学清晰地表明不同培养基有不同的EcFbFP(黄素荧光蛋白)表达水平。表现出最强荧光信号的两个样本为:ProCel 2,诱导点为3.75小时;ProCel 5,诱导点为 3 小时。经过 7.7 小时的培养,ProCel 5 的荧光值达到102.94a.u.,而ProCel 2 的荧光值达到 101.82 a.u.。本方法的不足之处在于未比较不同样本的生物量对蛋白质产量的影响。经过3小时的培养,一些培养物的OD已达到6,而其他培养物仅达到3。当诱导具有不同光密度的培养物时,可能会对在每种酵母营养素上生长的实验大肠杆菌的蛋白质生产性能造成误解。鉴于此,我们采用了一种新方法,将诱导点与生物量信号耦合。使用BioLector的信号驱动RoboLector,依赖于特定生物量的诱导对于每个单独的孔都是可行的。为自动化工作站设置3、6或8的OD目标值,以根据孔内培养物的生长动力学自动添加IPTG以诱导蛋白质生产。如下图所示,ProCel 2表现最佳,最终值为 146.23 a.u.,培养时间是 12.3 小时;ProCel 5表现次之,最终值为138.1 a.u.。与之前进行的一系列实验相比,本实验中的排名与在特定时间点进行诱导的实验不同。这一观察证明了最佳工艺条件的重要性,并使这些条件具有可比性。此处数据表明:与之前的实验相比,本实验中的荧光值更高。正如该领域诸多论文中所强调的那样,诱导时间确实是一个关键参数。同样,在优化大肠杆菌重组蛋白生产的过程中,也必须评估诱导剂的浓度。另外,与对照TB培养基相比,这里测试的一些酵母氮源产生了更高的重组蛋白产量。这些结果凸显了选择培养基成分的重要性,这些成分能够在特定的生物工艺中实现高而稳定的产量。结论通过BioLector系统,贝克曼库尔特可为用户提供适用于各种应用领域的高通量筛选平台。其独特的梅花形微孔板尤其适用于好氧培养,如同实验室生物反应器,BioLector系统通过非侵入式传感器使客户能够获取更多的在线测量参数。正如本应用,通过BioLector系统可轻松实现培养基的筛选,整合自动化工作站的RoboLector,还可实现更多功能。补料、pH调控以及文中所述的诱导功能,所有这些均可在小规模实验中实现,帮助客户同时兼顾成本和效率。RoboLector高通量自动化微型生物培养平台欲了解该应用详情,请扫描下方二维码下载应用指南《利用BioLector进行大肠杆菌重组蛋白生产用酵母营养素的筛选》

设备资讯

服务资讯

飞利浦首推全院级智慧管理解决方案,助力医院提质增效

上海2022年9月27日 /美通社/ -- 近日,飞利浦(中国)正式发布"全院级智慧医院解决方案",依托飞利浦在设备管理、医院运营及临床方面的洞察和经验,以质控为目标,以信息化为"工具",以服务支撑和数据中台为基础,以运营管理咨询服务为抓手,围绕智慧安全、智慧医工和智慧后勤,为用户提供一体化、覆盖全流程的智慧管理建设与运营服务,致力于提高医疗设备使用效能,大幅提升医务人员工作效率,帮助医院营造安全和谐的医疗环境,提升智慧化管理水平,有效提高经营效益,助力更多医院达到国家对公立医院高质量发展的标准与要求。飞利浦大中华区副总裁、服务与解决方案实施部及渠道业务部总经理林建平先生表示:"飞利浦正在从单一设备向整体解决方案转型,集成设备、软件、系统和服务,旨在满足医院客户疾病诊疗、设备维护、医院运营、管理等方方面面的需求。智慧医院解决方案作为一个新的解决方案,将信息化作为工具,帮助医院从数据中获得洞见,为医院管理者提供决策支持,提升医院的精细化管理水平。这一解决方案的推出旨在直击医院痛点,填补市场空白点,同时也丰富了公司的业务组合,使我们的解决方案在设备、系统、数据和服务上真正形成闭环,全方位助力医院达成管理评级,最终实现四重目标:改善健康水平、提高医护人员满意度、改善患者体验、降低关护成本。"飞利浦"全院级智慧医院解决方案"具体包括:"金盾" - 智慧安全整体解决方案:围绕安防、消防为核心的医院安保体系,打造医院整体智能安全服务系统,提供真正符合医院需求的安全隐患排查、立体安保消防、以及能兼容医院已有监控设备的AI智能分析识别系统。"金管家" - 智慧医工整体解决方案:通过对医疗设备全生命周期的管理,借助自主研发、技术先进的物联网技术与监控专业设备,全面实现医疗设备信息化、标准化、数字化管理,实现设备的全生命周期管理流程服务体系支持。"金算盘" - 智慧后勤整体解决方案:围绕后勤和总务科发展需求提供的后勤智能化管理系统,既能满足实际工作中医院后勤运行管理的核心需求,也能为医院提供一体化后勤管理平台,特别是可将现有分散的系统打通,实现"安全监管中心"、"效益管理中心"、"决策分析中心"。近年来,随着物联网、大数据、人工智能、云计算等技术的不断创新与迭代,"数字技术+医疗"带来的红利正源源不断释放。为促进医院发展从"量的积累"转向"质的提升",2021年,《医院智慧管理分级评估标准体系(试行)》文件出台,智慧医疗、智慧服务、智慧管理"三位一体"的智慧医院建设顶层设计正式完成。政府已有出台多项政策推动"智慧医院"发展,为推动公立医院高质量发展,明确提出"建设智慧医院"的要求,并将"智慧医院建设成效"纳入评价体系,并逐步成为公立医院高质量发展的"硬指标"。在政策引导与技术革新的双轮驱动下,智慧医院建设正迎来发展黄金期。关于荷兰皇家飞利浦公司荷兰皇家飞利浦公司是一家领先的健康科技公司,致力于在从健康的生活方式及疾病的预防、到诊断、治疗和家庭护理的整个健康关护全程,提高人们的健康水平,并改善医疗效果。飞利浦凭借先进技术、丰富的临床经验和深刻的消费者洞察,不断推出整合的创新解决方案。公司目前在诊断影像、图像引导治疗、病人监护、健康信息化以及消费者健康和家庭护理领域处于领导地位。飞利浦公司总部位于荷兰,2021年销售额达172亿欧元,在全球拥有大约78,000名员工,销售和服务遍布世界100多个国家。更多信息,可登录飞利浦全球网站:www.philips.com; 或飞利浦中国网站:www.philips.com.cn。消息来源:飞利浦(中国)
美通社   2022-09-28

贝克曼库尔特生命科学和Illumina签订Biomek NGeniuS系统应用开发协议

(印第安纳波利斯,2022年2月16日) – 贝克曼库尔特生命科学继续与化学公司合作,寻求合作, 在Biomek NGeniuS下一代文库制备系统推出之前开发其应用程序。Illumina公司是一家基因组测序和分析解决方案开发商,贝克曼库尔特生命科学与Illumina公司签署了一项在Biomek NGeniuS系统上开发新的应用开发协议。Biomek NGeniuS 系统是用于下一代测序 (NGS) 文库制备的专用液体处理器。它提供了一种易于使用的自动化解决方案,可减少传统劳动密集型NGS文库构建过程的手动传输和动手时间。创新技术可减少手动操作时间,包括试剂输入转盘,以最大限度地减少试剂的手动转移,以及集成的热循环仪和实验室器皿运输系统。"我们很荣幸Illumina能够继续与贝克曼库尔特合作,"贝克曼库尔特副总裁兼生物技术业务部总经理Jason Lanie说,"这是对我们为实验室带来的价值的又一次有力强化,我们能够提供高性能的下一代测序解决方案,通过专用系统进一步加速NGS文库的制备。Illumina首席战略和企业发展官Joydeep Goswami表示:"我们很高兴与贝克曼库尔特生命科学公司合作,凭借其深厚的自动化专业知识,扩大实验室对基于NGS的肿瘤学和遗传病检测研究的访问。"自动化内部测试将缩短周转时间,改善客户体验,并最终使实验室能够快速向医疗保健研究人员提供相关可操作的结果。作为该协议的一部分,Illumina将开发专门为Biomek NGeniuS液体处理机设计的应用程序,这些应用程序将通过首创的电子应用程序库提供给Biomek NGeniuS系统用户。Biomek NGeniuS系统计划于2022年第二季度推出。 *不用于临床诊断Biomek NGeniuS下一代文库制备系统正在开发中;性能特征尚未经过验证。此处提及的贝克曼库尔特、风格化徽标以及贝克曼库尔特产品和服务标志是贝克曼库尔特公司在美国和其他国家/地区的商标或注册商标。
   2022-02-28

品牌资讯

金赛药业伏欣奇拜单抗获权威指南推荐

近日,金赛药业自主研发的1类创新药 —— 金蓓欣(注射用伏欣奇拜单抗)获得《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2024)》的权威推荐,成为该指南重点提及的创新治疗方案之一。这标志着该创新药在上市之初即获得行业内专家的高度认可。痛风有着"疼痛之王"之称,据《2021年中国高尿酸及痛风趋势白皮书》显示,中国高尿酸血症患者约有1.77亿,痛风性关节炎(GA)患者超过1466万人,成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南》的发布为临床医生和相关从业者的诊疗决策提供了重要依据。文中对金蓓欣(注射用伏欣奇拜单抗)给予了高度评价:"Firsekibart是一种全人源化的IL-1β抑制剂,单次200毫克皮下注射,与复方倍他米松相比,在中国患者中表现出非劣于急性痛风发作的疼痛缓解,并且在延迟6个月内新的发作方面具有优越的疗效。"该指南由中华医学会内分泌分会时任主委赵家军和亚太痛风联盟联合主席、中华医学会内分泌学分会高尿酸血症学组执行组长李长贵共同牵头、多学科(内分泌科、风湿免疫科等)专家共同撰写,英文版已发表在International Journal of Rheumatic Diseases国际期刊上,中文版即将同步刊发于《中华医学会内分泌代谢杂志》。这是中华医学会内分泌学分会牵头制订的《中国高尿酸血症及痛风诊疗指南(2019)》时隔5年的更新版本。伏欣奇拜单抗适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的,以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作患者。其Ⅲ期临床数据显示,伏欣奇拜单抗单次给药后即可快速起效,6-72小时镇痛效果与复方倍他米松相当,6个月内首次复发风险降低87%;且未发现与药物相关的严重不良反应。凭借"长期控制、快速强效、安全放心"三大临床优势,金蓓欣有望成为中国自身免疫疾病治疗领域最大单品,满足巨大市场需求,为广大痛风患者保驾护航! 消息来源 : 长春金赛药业有限责任公司
   2025-07-25

马来西亚医疗旅游理事会推出MYMT 2026,打造马来西亚首个医疗旅游年

马来西亚医疗旅游理事会(MHTC)今天在马来西亚国际贸易展览中心(MITEC)正式启动了"2026马来西亚医疗旅游年"(MYMT 2026)活动。马来西亚卫生部部长拿督斯里祖基菲里-阿末博士阁下(The Honourable Datuk Seri Dr. Dzulkefly Ahmad)亲临现场主持仪式,并揭晓了该活动的标志及宣传口号——"疗愈邂逅好客之道"(Healing Meets Hospitality)。MYMT 2026旨在通过展示马来西亚先进的医疗保健服务和热情好客的特质,将马来西亚打造成全球顶尖的医疗旅游目的地。该活动还力求通过突出本国先进的医疗设施、技艺精湛的专业人才以及全面的康养服务,吸引国际健康旅行者。马来西亚著名歌手拿督斯里茜蒂-诺哈丽莎(Dato' Seri Siti Nurhaliza)被宣布担任此次活动的形象大使,借助她的声音来推广马来西亚的医疗旅游愿景。2024年,马来西亚共接待了160万名医疗旅游者,同比增长14%,创造了27.2亿马来西亚林吉特的营收,与2023年相比实现了21%的显著增长。MYMT 2026有望进一步提升这些成绩,助力MHTC实现到2030年行业营收达120亿马来西亚林吉特的远大目标。此次启动活动还重点推介了"旗舰医疗旅游医院(FMTH)计划",并对四家杰出机构予以认可,它们分别是:马来西亚国家心脏中心(Institut Jantung Negara)、槟榔医院(Island Hospital Penang)、仁爱医疗中心(Mahkota Medical Centre)和梳邦再也医疗中心(Subang Jaya Medical Centre)。这些医院因其在临床护理、创新及国际患者服务方面的卓越表现而入选,目前正接受最终评估,最终获胜者将于2025年12月公布。MHTC主席拿督斯里祖基菲里-阿末博士阁下表示:"马来西亚作为医疗旅游首选目的地早已声名远扬,能够为我们的医疗旅游者提供多样化的康养体验以供选择。如今,我们不仅专注于现代医学,还在探索更具整合性的医疗体系——打造一个融合现代医学、康养、传统与辅助医药(T&CM)及预防保健的全方位健康生态系统。"关于马来西亚医疗旅游理事会马来西亚医疗旅游理事会(MHTC)成立于2009年,在由马来西亚卫生部(MOH)划定的范围内运营,负责打造并培育"马来西亚医疗"品牌。该理事会通过促进行业合作、建立国内外有价值的公私合作伙伴关系,来推动马来西亚医疗旅游行业的提升、协调与宣传推广。MHTC与马来西亚全国82家成员医院携手合作,旨在通过构建活跃的产业生态系统、塑造强有力的"马来西亚医疗"品牌,以及采取战略性市场举措,推动医疗旅游行业发展。"马来西亚医疗"品牌致力于将马来西亚定位为全球顶尖的医疗旅游目的地。作为重要的服务出口产业,马来西亚医疗旅游行业在国家经济中发挥着至关重要的作用。 消息来源 : 马来西亚医疗旅游理事会
   2025-07-25

康哲药业携手新交所 共话新兴市场产业国际化与医药出海新范式

2025年7月15日,值此康哲药业控股有限公司("康哲药业"或"集团")成功于新加坡交易所("新交所")主板二次上市之际,由新交所与康哲药业联合主办的"新加坡及新兴市场医药产业发展论坛暨康哲药业新交所二次上市答谢晚宴"在集团位于新加坡大士的CDMO生产工厂PharmaGend盛大举行。活动汇聚了近150位来自当地政府机构、跨国药企、创新生物药企、顶尖投资机构及医药行业的领军人物与意见领袖。与会嘉宾围绕新加坡及亚太新兴市场医药产业发展、中国创新药的破局与出海、创新药企国际化发展战略选择、商业化路径及生态协同,通过多场精彩的主题报告与圆桌对话,展开了深度交流与思想碰撞。活动伊始,新交所高级总监/大中华区资本市场主管谢采含女士、新加坡经济发展局医疗大健康司副司长/中国事务部副司何欣倩女士发表开幕致辞。随后,中国银河证券新加坡投资银行业务主管符祥圣先生、L.E.K.(艾意凯咨询)亚洲医疗保健合伙人Shriharsha Sarkar先生、新加坡科技研究局高级总监Kah Yean Neo女士进行了主旨演讲。新兴市场:全球医药产业新增长极 根据IQVIA预测,2028年亚太、印度、非洲 & 中东、拉丁美洲四大新兴市场经济体医药市场规模合计有望达3360-3840亿美元,体量与西欧整体医药市场规模2028年预计的4100亿美元接近。新加坡具备面向东南亚、中东及更广阔新兴市场的区位与制度优势,正逐步成为全球资本与创新力量汇聚的高地。而随着东南亚多国传统依赖第三方物流(3PL)的分销体系正在逐步被融合更强商业化能力与授权合作策略的新模式所取代,构建具有竞争力的产品组合,配备具备深厚本地市场经验的强大销售团队,或建立本地化生产制造能力,被一致认为是在东南亚等新兴市场实现可持续的商业化成功至关重要的战略优势。康哲之道:打造中新双枢纽,全链发展的创新药企康哲药业在中国市场积累了丰富的差异化品种资源和成熟的商业化能力,康哲药业主席兼行政总裁、总裁 林刚先生发表主旨演讲并表示:如今,集团正加快将战略视野拓展至全亚太市场,以中国市场为根基、以新加坡为亚太枢纽,通过"研-产-销-投"全链条布局驱动创新,推动向"产业资源全球化配置"的升维,为全球患者提供高品质医药产品和服务。本次活动中,集团产业国际化业务集群首次集体亮相,凭借前瞻性的全产业链布局,康哲药业正引领中国医药企业出海新范式:PharmaGend工厂成立于2023年,致力于成为东南亚地区最大、最值得信赖的CMO/CDMO企业,拥有生产场地约3万平方米,片剂、胶囊等固体剂型生产线,已通过美国FDA和新加坡HSA的双重认证,具备面向全球输出的高质量药品制造能力。未来计划进一步建设注射剂、软膏剂、鼻喷剂等生产线。Rxilient(康联达)成立于2021年,由专业、经验丰富的本土化团队运营,并已搭建BD、注册、市场推广、销售等体系,凭借独特的本地专业经验和优势,可助力全球医药创新产品进入东南亚及中东新兴市场。已在东南亚、港澳台地区、中东累计提交了近20款药品和医疗器械的上市申请,覆盖皮肤科、眼科、肿瘤、自身免疫、中枢神经等疾病领域。CMS R&D研究院于2024年设立,已经布局十余款处于早期研发阶段的创新药,充分依托中国成熟的早期研发与临床资源,实现"中国速度+全球标准"同步,将更多中国创新药推向国际化。HiGend成立于2025年,采用"中心辐射"模式,在康哲药业生态体系的基础上,致力于打造一个生物医药早期创新产品的全球孵化平台,加速创新药物的全球研发与落地,提升国际化创新转化效率。接下来,三场圆桌对话的相继展开,构建了一个产业和资本的深度交流平台,共话新兴市场背景下医药出海的未来。挑战与超越:源自组织与战略的长期主义力量今日的新兴市场与20年前的中国市场有诸多相似之处,正处于医药需求加速释放的关键时期,构成了中长期结构性机遇。首场对话中,康哲药业核心业务管理层与合作伙伴Pharma Stulln GmbH总经理Karl Luschmann先生、Incyte中国区总经理殷冬良先生等共同回顾了施图伦滴眼液逐年高速增长,及重磅处方药芦可替尼乳膏从合作签署到递交中国和新加坡等上市申请的全历程,集团凭借成熟的临床开发经验与能力,被验证的商业化能力,不断革新的商业化模式,合规的运营体系及高效执行力,赢得了合作伙伴的高度认可与信赖,并将进一步携手将优势外溢到新兴市场。破局出海:中国创新药企开拓新兴市场的多元探索第二场对话中西藏药业、宁丹新药、麦济生物、景泽生物等与康哲药业深度合作的知名中国创新药企代表就"探索新兴市场的商业化路径"等议题进行了深入探讨:中国药企过去三年通过License-out所获得的首付款已突破百亿美元,但绝大多数交易仍集中于欧美为首的成熟市场,未来增长的新引擎或将转向东南亚、中东和拉美等新兴市场。因此,创新药企国际化布局应深度融入产品的管线制定周期中,并积极探索新兴市场与成熟市场的同步申报策略,寻求具备全产业链能力的合作伙伴,一站式高效推动产品商业化落地,为提升优质医疗在更广阔区域的可及性带来更高效的可能。扬帆起航:医药出海到新兴市场第三场对话由君联资本董事总经理洪坦先生主持,与多名知名券商医药研究负责人与投资机构代表围绕创新药产品出海和产业出海进行了洞察分享:当前中国医药产业正处于迈向国际市场拓展的战略机遇期,知识产权(IP)授权模式已初步验证了中国创新的全球竞争力,但对于大多数本土药企而言,这一过程仍停留在"单点突破"阶段。若要实现从"一次性授权"到"永续深耕"的跨越,把偶发的授权收益转化为长期的品牌与价值链掌控力,需将研、产、销三大核心体系国际化,构建可复制、可扩张、可持续的国际产业闭环。论坛的聚光灯虽已熄灭,但凝聚的共识如灯塔般照亮前路:东南亚、中东等新兴市场正成为全球医药产业下一个目的地,而康哲药业构筑的"研、产、销、投"全链条本地化架构已为产业化出海铺路架桥,建构通途。集团愿携手全球创新者、监管机构与资本力量,助力更多中国和全球创新药落地新兴市场,惠及全球患者。 消息来源 : 康哲药业
   2025-07-18

NTC进行的为期五年的药物警戒研究证实了白内障后手术固定剂量滴眼液的安全性

最近发表的一项为期五年的药物警戒研究证实,由NTC开发的含有 抗炎类固醇和 喹诺酮类抗生素的固定剂量联合滴眼液具有出色的安全性,适用于预防和治疗炎症以及预防成人白内障手术后的感染。 该研究是在全球约 60个国家的近 400万患者接受该药物治疗时提交的。该研究由意大利研究人员进行,并得到NTC的支持,分析了在adrreports.eu门户网站上注册的公共安全数据,该门户网站收集来自欧洲药品管理局官方药物不良反应( ADR )数据库 EudraVigilance 的安全性报告。 该研究发现,在2020年至2024年期间, 25名患者仅发生了 53例不良反应。 重要发现包括:74%的ADR是非严重的。更多的一半被认为不太可能与产品有关。最常报告的事件是局部给药眼科溶液涉及眼睛或皮肤预期结果的轻度反应。未报告眼内炎病例,这是一种可能在眼部手术后发生的严重而罕见的感染。该出版物的资深作者 Giorgio Ciprandi 博士表示: “这是第一项专门针对固定剂量滴眼液联合抗生素和抗炎类固醇的国际药物警戒研究。 “它的广泛使用和良好的安全性使其成为现代白内障后患者管理的宝贵选择。”该研究结果支持当前短期七天治疗方案的建议,该疗程可提高患者的依从性并限制副作用或抗生素耐药性的风险。该研究还强调了 药物警戒在评估上市后药物的重要性。 “这项分析证实,根据从自发报告中收集的安全信息,持续的安全监测对于保护患者和支持临床医生至关重要,” NTC首席安全官 Alessandro Colombo 表示。白内障手术仍然是全球最常见的眼科手术,术后管理对于确保最佳康复至关重要。 自2020年获得批准以来,这种创新的组合为患者提供了简化的 一周治疗方案,可减少不必要的抗生素暴露,并将与长期使用类固醇相关的风险降至最低。凭借其一致的安全性,该产品已获得欧洲监管机构的上市许可续签。 关于本研究本研究名为 “地塞米松1mg/mL +左氧氟沙星5mg/mL滴眼液的药物警戒,溶液:五年登记。” ,由眼科和药物安全性专家进行。消息来源 : NTC Srl

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