大会信息
大会时间：2023年7月22-23日
大会地点：南京曙光国际大酒店
大会规模：1000人
| 时间 | 主题 | ||
| 7月22日上午 | 全体大会：小分子创新药新未来，新趋势 | ||
| 分会场 | |||
| 7月22日下午 | 小分子创新药开发及BE | 小分子药物质量分析论坛 | 注册申报及监管要求 |
| 7月23日全天 | |||
大会背景
尊敬的各位行业同仁！
当前，中国的新药发展开始逐步向真正意义上的原研和创新方向靠拢，向“全球新”迈进。小分子创新药是药物开发的主力。随着以恶性肿瘤为代表的慢性非传染性疾病负担加剧，大量未满足的临床需求涌现，驱动着行业发展进入快车道。中国小分子创新药行业已经涌现出许多优秀的企业，包括向研发创新药转型的老牌大型仿制药企业，基于早期技术积累和工业升级或商业模式创新而实现跨越式发展的创新药企，以及数量众多基于各自不同的产品种类和技术路线参与到差异化竞争中来的临床期初创药企，共同构建起繁荣的行业生态。中国小分子创新药行业发展环境向好，新产品不断涌现，但仍存在创新力不足、研发投入不足、产品市场空间受限、资本运作粗糙等挑战。未来行业发展，将进一步以临床需求为导向，以源头创新为驱动力，以国内大循环为主体，国内国外双循环为引擎，放眼全球市场，对标首创新药，推动行业繁荣。本次论坛将在前两届论坛的基础上总结经验、会后调研报告、热点关注话题，汇集60+行业专家、学者、企业高管及1000+业界精英，就小分子创新药的开发、临床、质量分析、CMC、注册申报开深入探讨及交流，促进行业更好发展！
热点议题
全体大会：小分子创新药新未来、新趋势
小分子创新药的机遇与挑战
生物药火热下的化药企业生存法则
出海破局：小分子药物出海战略
小分子创新药立项的思考和案例分享
差异化开发小分子新药
全球小分子创新药进展启示
新技术赋予小分子药物新时代
... ...
论坛一：小分子创新药开发及BE
双重靶向降解DUAL PROTACS药物的设计与研发
抗病毒创新药物研发面临的挑战与药物化学策略
PROTAC药物开发的机遇和挑战
CHAMPTM蛋白降解平台介绍及其在肿瘤治疗的新机会
新一代TRK抑制剂的分子设计与肿瘤活性
创新药企业在肿瘤新药研发的策略
AI赋能新药研发实例分享
小分子全新药物靶点探索
新型小分子抗肿瘤药物设计分享
药物发现——从”经验设计“到”合理设计“
高选择性BTK-PROTAC和GSPT1分子胶降解剂研发
中枢神经小分子药物设计思路
新型药物递送系统和活性载体材料
”合成致死“—靶向治疗的新热点
早期临床研究的关注要点及案例解析
... ...
论坛二：小分子药物质量分析论坛
小分子创新药CMC经验分享
创新药基因毒杂质的控制策略
小分子创新药物合成工艺工程研究
小分子创新药晶型研究策略
小分子药物稳定性研究的技术要求
创新药质量研究要点及分析方法快速开发策略
药品检验方法的选择
小分子新药上市申报阶段的质量研究策略
基于质谱分析的药物靶点发现方法
药物合成工艺中基因毒性和重金属元素杂质的预防控制策略
杂质遗传毒性评价方法及策略
药品全生命周期中元素杂质的评估和控制
... ...
论坛三：注册申报及监管要求
药品注册发补资料的解读、沟通和回复
固体制剂注册补充资料药学部分的高频发补与资料撰写要点
上市申报流程&CMC撰写重难点与案例分享
怎么避免IND申报中的常见问题
原料药注册申报、变更及发补
仿制药质量研究及稳定性发补常见问题与案例分享
FDA申报案例分享
小分子创新药IND申报要点
... ...
部分拟邀嘉宾
李兴海 | 海创药业联合创始人/首席科技官 |
张继跃 | 五元药业首席执行官 |
英成浩 | 珃诺生物药物化学高级科学家 |
张连山 | 恒瑞医药副总经理、全球研发总裁 |
杜涛 | 前FDA新药审评专家、埃格林医药董事长 |
竺 添 | 加思科新药BD副总裁 |
包 骏 | 英派药业CEO |
盛泽林 | 泽璟制药董事长 |
任峰 | 英矽智能CSO |
周福生 | 劲方医药副总裁 |
吴劲梓 | 歌礼制药创始人、董事会主席、首席执行官 |
王铁林 | 亚虹医药新药发现高级副总裁 |
刘华庆 | 百济神州药物化学执行总监 |
刘新泳 | 山东大学创新药物研究院院长 |
饶燏 | 清华大学药学院 教授 |
于海军 | 中科院上海药物研究所 研究员 |
樊磊 | 海创药业药化 资深副总裁 |
冯焱 | 领泰生物创始人、总经理 |
吴振平 | 和黄医药资深副总裁 |
钟永利 | 凌凯医药，首席技术官 |
杜新 | 埃格林医药，副总裁 |
陈洪 | 苑东生物，研发总经理 |
叶伟平 | 华先医药联合创始人、董事长兼CEO |
张福利 | 上海医药工业研究院 |
盛力 | 浙江医药 副院长 |
张彦涛 | 泰励生物科技的联合创始人和总经理 |
刘恒利 | 凯信远达医药有限公司研发中心负责人 |
徐玉文 | 山东省食品药品检验研究院 |
傅崇东 | 亚盛医药 CMC负责人 |
张天谊 | 观合医药 联席总经理 |
周立春 | CDE外聘专家、国家药典委员会委员 |
周玲 | 北京金瑞博副总裁、药品注册领域专家 |
郭振荣 | 美迪西药学研究板块执行副总裁 |
杨永健 | 上海市食品药品检验研究院首席专家 |
徐娜 | 思路迪医药药政事务部注册总监 |
李军 | 圣方医药 法规事务总监 |
李眉 | 原药品审评中心化药组组长 |
孙立英 | 海金格 首席医学官 |
王卫军 | 北京精诚通医药科技有限公司 首席医疗官 |
高杨 | 精鼎医药研发战略首席顾问 |
赵大川 | 越洋医药 首席运营官 |
往届嘉宾
会议时间：
2023年7月22-23日
江苏· 南京 曙光国际大酒店4楼（玄武区龙蟠路107号）
7月21日 15:00-20:00
1.免费观摩票：转发朋友圈或群截图
（注：每家企业不限名额数量，此活动名额不含餐）
2.参会票：￥599元/位（报3送1）
（注：含会议期间资料、茶歇、午餐）
户名：理绎文化传播（上海）有限公司
开户行：中国建设银行股份有限公司上海临港支行
银行帐号：31050181460000000261
支付宝转账：pay@lywhcb.com
转账请注明参会人姓名或缴费单位名称
本次论坛可为企业、机构提供演讲、卫星会、会场展位、会场广告等多形式的宣传展示，详情请联系会务组
长按二维码即可报名成功
会议课件| 文件名 | 上传时间 | 大小 |
|---|
会议日历
会议分类
