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中美欧药品注册申报要求以及案例分析解读
2021年10月21日   南京   线下培训班
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  随着我国加入ICH以及相应指南在国内执行的稳步推进,国内整体医药行业的改革取得阶段性成果,这不仅使得法规环境开始与国际接轨,还为国内创新药的研发提供了更为国际化的政策环境

  由于以上原因,国内药企不断加大,加速市场布局和转型。从过去的“引进来”,关注国内市场,到现在开始转向“走出去”,越来越注意海外市场特别是欧美法规市场的拓展,同时力求新产品在境内外的同时研发以及上市。

  对于产品“走出去”,最先遇到的难题和挑战就是国内外法规的差异。虽然我国目前已经加入ICH,并且药品改革的一个目标就是与国际接轨,但是在国际法规和技术要求方面,产品申报以及技术衔接,仍然有一定程度的不同,包括:法律体系,法规依据,申报流程,注册分类,技术要求,沟通交流等,这些都成为了我国药企走出去的瓶颈。

  为帮助制药企业提高欧美及国际药品注册水平,帮助我国药品企业掌握国内外药品注册的新动向,全面提升药品注册的能力和水平,解决企业在注册实际工作中的种种困惑与难题,本单位定于2021年10月21日-24日在南京市举办 “中美欧药品注册申报要求以及案例分析解读培训班”,邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析,请各单位积极选派人员参加。

会议日程 (最终日程以会议现场为准)
2021-10-21----1970-01-01
会议地点
南京
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