岗位职责:
1. 参与工艺设备验证方案的制定、培训和执行;
2. 参与组织验证方案的开展,对验证中出现的偏差进行调查和整改,协助出具验证报告并整理归档;
3. 参与新设备、新系统、新生产工艺、检验方法等的验证管理、变更管理等,确保其符合相关法规要求;
4. 参与工艺设备URS的制定,确保供应商接收并充分理解需求;
5. 参与工艺设备的FAT/SAT工作,确保设备或者系统能按时按质完成验收工作;
6. 完成上级领导安排的其它工作。
任职要求:
1. 3年以上外资药企工作经验者优先;
2. 3年以上药企工艺设备验证相关工作经验,具有GMP认证经验者优先;
3. 熟悉GMP、相关ISO质量体系要求;
4. 能够独立进行验证文件的编写和实施优先考虑;
5. 能用英语进行日常工作沟通,理解和编写相关文档;
6. 较强的团队协调和沟通能力;
7. 大学本科,生物类、制药类相关专业优先考虑。
薪酬福利和职业发展:
1. 完善的六险一金(养老、工伤、失业、医疗、生育保险、商业保险+公积金);
2. 年终双薪;
3. 带薪年假,带薪病假及所有法定假期;
4. 节日大礼包,不定期免费下午茶;
5. 丰富多彩的团队拓展和旅游活动;
6. 公司稳步快速成长和业务发展所带来的良好机遇;
7. 个人职业发展空间广阔;
8. 高于行业水平的薪酬待遇。
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