岗位职责:
1、 负责验证文件的起草:按照模版起草制药企业的计算机化系统、公用系统、生产设备等等系统的各种验证文件;
2、负责验证项目实施:按照验证实施计划执行验证测试工作,为相关人员培训验证方案,对验证执行过程进行管理和纠偏;
3、完成上级交代的相关工作。
任职要求:
1、熟悉洁净环境工程项目施工流程,洁净室检测和调试,设备验证,系统运行。
2、熟悉GMP, CMA,CNAS等体系文件。做事认真负责,有统筹管理能力。能对公司项目提供技术支持和运行保障。
3、熟悉洁净空调系统调试及验证、净化空调性能测试 洁净室综合性能测试 DQ IQ OQ PQ 文件 体系文件。
4、熟练使用CAD等绘图软件。
5、建筑环境与能源应用工程(暖通空调专业),机械制造,自动化控制,通风系统等相关专业。
6、高级工程师职称优先,有制药,食品,环境或相关实验室经历优先。
北京美科洁净环境检测有限公司(MIC Cleanroom Testing Ltd.)成立于2009年,位于素有“药谷”之称的北京亦庄经济技术开发区,拥有700多平米办公室及实验室;经国家CMA、CNAS等权威机构认证,以独立第三方身份,专业从事生物制药生产环境、医疗器械生产车间、保健食品生产车间、化妆品车间及电子行业洁净室 检测,干热灭菌柜及高温灭菌柜温度验证、HEPA高效过滤器检漏 、洁净空调系统调试、洁净室综合性能检测及4Q验证、无尘洁净间HVAC系统自净性能验证及GMP认证咨询的服务工作。
公司分别在成都、沈阳、西安、上海、重庆、深圳等设有独立公司。
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