国内仅有本土化的生物制药工程咨询服务全流程公司，与国际制药巨头深度绑定；中欧两地同步运营，掌握国际前沿技术，汇集全球行业精英人才，跻身主流生物制药圈层，开启一段不一样的职业生涯！
岗位职责：
1、负责灌装设备相关的项目工程活动和/或药品灌装工艺相关的工艺技术；为项目团队提供技术支持；
2、定义并编制技术规范(工程设计规范或技术规范，P&ID，电气图)，并与相关 SME 进行评审；在设计、施工和实施过程中，遵循工程标准并与首席工程师保持一致；
3、跟进设备的建设，实施和运行，以确保安装符合规范；为自己的设备/安装/范围提供良好的项目管理实践和工具(进度、预算控制、问题、决策、报告、涉众管理等)；
4、监督建造、安装或测试设备的承包商公司；负责转移自己的设备至运营部门，交付所有项目文件和关闭项目；跟踪启动结果，确保项目可交付成果的实现；
5、确保在工程项目文件夹中正确记录施工和验证/确认；
6、负责定义和执行自己设备的工程测试、验证和确认。定义验证方法，为工程测试创建测试协议，创建验证和确认文档，执行测试，协调 SME 和系统所有者的批准。有责任解决和记录偏差和措施(CAPA、风险评估、CGMP审核、新文件版本)。
任职资格：
1、具有相关专业本科以上学历；3年以上相关工作经验；
2、英语作为工作语言；
3、具备技术知识和操作专长。了解灌装装置或系统的功能，了解需求(操作/技术/合规性)；
4、具有执行工程(资本支出)项目的经验以及规划和项目协调方面的经验(MS项目优先)；
5、具有质量意识-制药行业经验(GMP，风险评估，验证和确认)；
6、具有无菌环境下灌装设备的测试、验证和确认的经验；
7、良好的沟通技巧——务实、积极主动、在团队中能起模范带头作用、可激励、注重结果、能够独立工作、良好的文档记录技能，能够提供清晰完整的文件；
8、能接受出差。
职业待遇
1、国际化的团队和企业文化，舒适的办公环境，愉悦的办公氛围；
2、接受国外实地系统培训和实践机会，学习先进的制药行业的标准体系，世界大厂高级工程师带教，助您成为业内专家；
3、便捷的交通，轨交2.3.4号线， 中山公园站内直达；
4、工作时间：周一至周五9:00-18:00，享固定双休、法定节假日以及带薪年假。
伊普泰克专注于生物制药领域的从项目咨询、编程、基本和细节设计、项目和施工管理到交钥匙的全流程标准化的国际服务。创始及核心技术团队成员来自龙沙、罗氏等国际大型药企，具备20年以上工作经验，团队成功服务过200+客户，拥有广泛的内部技术资源、行业影响力和人脉资源、丰富的生物制药创业及成功案例。伊普泰克已与多家国外制药企业签订EPCM服务合同，在中国上海、瑞士巴塞尔设立办公室。
