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国内仅有本土化的生物制药工程咨询服务全流程公司，与国际制药巨头深度绑定；中欧两地同步运营，掌握国际前沿技术，汇集全球行业精英人才，跻身主流生物制药圈层，开启一段不一样的职业生涯！

岗位职责：
1、领导一个由 QA 合规专家和 QA 项目经理组成的团队，负责在偏差、CAPA 和变更控制管理方面为 Ipsumtech 的内部和外部客户提供支持；审查和修订客户质量协议；
2、审查和修订客户质量协议；以及与质量相关的准备、审查和批准或产品质量报告 (PQR) 部分；
3、审查和修订客户质量协议；以及与质量相关的准备、审查和批准或产品质量报告 (PQR) 部分；
4、分配资源和优先级，确保充分的培训，指导和实施员工发展并评估绩效，积极寻求改进，并倡导质量意识和 GMP 合规性等工作文化；
5、提供总体指导和支持，并为质量检查人员和客户充当事件升级时重要节点的负责人；
6、确保目标得到满足，符合客户质量协议、Ipsumtech SOPs（标准操作程序）和监管要求；
7、与内部客户合作，评估和解决变更控制、偏差、CAPA 和调查等方面的更高级别问题；
8、雇用员工、提供绩效反馈、担任教练、导师等角色并支持职业发展机会；
9、监督和支持批放行活动，包括批次处置。

任职资格：
1、具有本科学历，生命科学学科及相关专业者优先；
2、英语作为工作语言；
3、在质量体系的质量保证范围内，在 GMP（良好生产规范）环境方面拥有丰富的经验；
4、具有生物制药行业经验者优先；具有事前监督或管理经验；
5、广泛了解 GMP、FDA（食品和药物管理局）和 ICH（国际人用药品技术要求协调委员会）法规相关内容；
6、具有Trackwise、SAP、Syncade、LIMS（实验室信息管理系统）和MS Suite 经验者优先；
7、以结果为导向的领导者，具有成熟的团队管理技能、出色的沟通技巧；
8、能接受出差。

职业待遇
1、国际化的团队和企业文化，舒适的办公环境，愉悦的办公氛围；
2、接受国外实地系统培训和实践机会，学习先进的制药行业的标准体系，世界大厂高级工程师带教，助您成为业内专家；
3、便捷的交通，轨交2.3.4号线， 中山公园站内直达；
4、工作时间：周一至周五9:00-18:00，享固定双休、法定节假日以及带薪年假。

伊普泰克专注于生物制药领域的从项目咨询、编程、基本和细节设计、项目和施工管理到交钥匙的全流程标准化的国际服务。创始及核心技术团队成员来自龙沙、罗氏等国际大型药企，具备20年以上工作经验，团队成功服务过200+客户，拥有广泛的内部技术资源、行业影响力和人脉资源、丰富的生物制药创业及成功案例。伊普泰克已与多家国外制药企业签订EPCM服务合同，在中国上海、瑞士巴塞尔设立办公室。