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制药台职位列表QA质量过程验证经理

QA质量过程验证经理

2022-10-13 15:46   472次浏览 信息编号:952
职位类别: 项目经理  薪资水平: 20000-25000 招聘人数: 10人 类别: 全职 工作时间: 做五休二 性别要求: 不限 学历要求: 本科及以上 联系邮箱: info-chn@ipsumtechgroup.com 联系人: 孙经理 公司名称: 伊普泰克(宜春)工程技术有限公司上海分公司 公司福利:养老保险 医疗保险 失业保险 工伤保险 生育保险 住房公积金 周末双休 公费培训 带薪年假 地区: 上海  -  长宁区  - 江苏路街道   - 长宁路1133号中山公园来福士T1-3302  [地图及交通] 声明:(^_^)联系的时候告诉我是在制药台看到的这条消息
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国内仅有本土化的生物制药工程咨询服务全流程公司,与国际制药巨头深度绑定;中欧两地同步运营,掌握国际前沿技术,汇集全球行业精英人才,跻身主流生物制药圈层,开启一段不一样的职业生涯!

岗位职责:
1、确保整个制造过程:APIs 和中间体在其整个生命周期内都处于经过验证的状态,符合 FDA/CFDA 程序,并符合监管指南;
2、制定全面的工艺验证总体计划,描述工艺验证所需的个别研究;
3、领导过程验证团队,包括与客户的沟通,在流程设计阶段支持研发团队;
4、为生产规模进行的研究准备验证方案和报告;
5、评估制造过程中的变更和偏差对验证的影响;
6、准备和维护已记录在案的持续过程验证计划。

任职资格:
1、具有化学或生物技术本科学历及以上(硕士优先);
2、英语作为工作语言,熟练应用英文撰写科学报告;
3、具有GMP生产经验者优先;
4、具有高超的交流技巧;
5、专业有效地管理内部和外部客户关系;
6、能接受出差。

职业待遇
1、国际化的团队和企业文化,舒适的办公环境,愉悦的办公氛围;
2、接受国外实地系统培训和实践机会,学习先进的制药行业的标准体系,世界大厂高级工程师带教,助您成为业内专家;
3、便捷的交通,轨交2.3.4号线, 中山公园站内直达;
4、工作时间:周一至周五9:00-18:00,享固定双休、法定节假日以及带薪年假。
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