国内仅有本土化的生物制药工程咨询服务全流程公司,与国际制药巨头深度绑定;中欧两地同步运营,掌握国际前沿技术,汇集全球行业精英人才,跻身主流生物制药圈层,开启一段不一样的职业生涯!
岗位职责:
1、确保整个制造过程:APIs 和中间体在其整个生命周期内都处于经过验证的状态,符合 FDA/CFDA 程序,并符合监管指南;
2、制定全面的工艺验证总体计划,描述工艺验证所需的个别研究;
3、领导过程验证团队,包括与客户的沟通,在流程设计阶段支持研发团队;
4、为生产规模进行的研究准备验证方案和报告;
5、评估制造过程中的变更和偏差对验证的影响;
6、准备和维护已记录在案的持续过程验证计划。
任职资格:
1、具有化学或生物技术本科学历及以上(硕士优先);
2、英语作为工作语言,熟练应用英文撰写科学报告;
3、具有GMP生产经验者优先;
4、具有高超的交流技巧;
5、专业有效地管理内部和外部客户关系;
6、能接受出差。
职业待遇
1、国际化的团队和企业文化,舒适的办公环境,愉悦的办公氛围;
2、接受国外实地系统培训和实践机会,学习先进的制药行业的标准体系,世界大厂高级工程师带教,助您成为业内专家;
3、便捷的交通,轨交2.3.4号线, 中山公园站内直达;
4、工作时间:周一至周五9:00-18:00,享固定双休、法定节假日以及带薪年假。
伊普泰克专注于生物制药领域的从项目咨询、编程、基本和细节设计、项目和施工管理到交钥匙的全流程标准化的国际服务。创始及核心技术团队成员来自龙沙、罗氏等国际大型药企,具备20年以上工作经验,团队成功服务过200+客户,拥有广泛的内部技术资源、行业影响力和人脉资源、丰富的生物制药创业及成功案例。伊普泰克已与多家国外制药企业签订EPCM服务合同,在中国上海、瑞士巴塞尔设立办公室。