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【该职位base广州或苏州】

工作职责：
1. 组织和实施客户文件体系建立，并进行项目管理；
2. 组织和执行制药公司符合性审计，包括无菌产品、生物产品、制剂及原料药，原辅包等；
3. 协助客户维护质量管理体系的相关活动，提供符合性咨询，包括偏差、变更、记录审核等；
4. 协助内部质量管理体系的文件的编写、培训和维护；
5. 参与编写其他GMP相关的技术文件，如验证与确认等 ；
6.为客户提供质量管理体系管理和运行的培训，帮忙客户理解体系管理要点；
7. 项目商务过程的技术支持。

任职要求:
1. 药学、生物科学、制药工程、化学等相关专业；
2. 具备药品质量和生产相关专业知识，熟悉海外和中国GMP等法规相关知识；
3. 负责质量相关工作5-7年或及以上；
4. 良好的中英文听说读写能力。

德恩是一家独立的、全球化的服务供应商，专注于为生命科学行业提供GMP咨询与执行服务。公司总部位于德国曼海姆，并在瑞士锡瑟而恩和中国广州设有分支。
德恩总部gempex GmbH成立于2002年，公司的客户涵盖制药、化学、生物、化妆品和医疗器械等领域的领军企业。公司专注于提供GMP符合性、确认与验证、计算机验证和GMP生产相关的咨询和项目执行服务，服务范围从初始阶段的分析和概念筹划到最终实现。