工作内容:
岗位职责
1、生产体系文件起草及相关审批工作,协助质量负责人做好药品的上市放行工作;
2、审核受托生产厂方的相关资质,确保并批准委托生产,做好监督及相关记录工作;
3、负责制定年度、季度、月度生产计划,并与受托生产方协调,组织具体实施,做到均衡生产;
4、负责物料物资供应工作:按照采购计划及物料质量标准,从符合规定的单位进行采购。或制订采购计划,协助受托生产方实施采购,随时掌握和反映产、需、供、耗、存的情况;
5、参与上市后偏差、数据异常、投诉、退换货等产品质量评估与原因调查;
6、参与生产工艺变更时的评估和变更计划制订;
7、负责对驻厂人员生产监管方面的培训与考核;
8、做好相关报表的填报工作;
岗位要求:
1、药学或相关专业本科学历,拥有中级专业技术职称或执业药师资格;
2、至少三年从事中药口服液或胶囊类型药品生产管理的实践经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训;
王长根(杭州)制药有限公司是集药品的生产和药品的销售为一体的企业,公司自主研发的拳头产品,已于2000年取得药品批号,上市销售至今22年,曾于2002年获得浙江市场信得过药品、浙江省优秀科技产品等荣誉。22年来经广大胆石症患者的切实疗效以及上海复旦大学附属华山医院,上海第二医科大学附属仁济医院、瑞金医院、新华医院,第二军医大学附属长海医院、长征医院等多家医院的长期临床疗效验证。