岗位职责:
1、 负责工艺验证,、清洁验证及验证文件的编写和整理工作,并负责验证过程中的偏差变更处理;
2、 协助部门主管进行相关产品的目录,技术资料、技术期刊及书籍的编辑;
3、 协助部门主管进行相关产品的客户技术咨询、培训及产品投诉处理;
4、 协助部门主管对产品市场进行分析与销售促销策略与实施;
5、 协助部门主管对公司内部员工进行产品和技术培训;与厂商进行技术交流,培训新技术和新产品;
6、 接受并按时完成公司或上级领导分派的各项工作;
任职要求:
1. 制药工程、生物工程、药学、化工类相关专业本科及以上学历
2. 对制药企业的质量体系,及各国的GMP相关法规有兴趣
3. 具有一定的文字功底,有意愿学习编写验证文件并能正确执行
4. 能够熟练阅读并掌握制药相关专业英语
5. 熟练掌握office办公软件
6. 能够适应出差进行客户现场的验证指导
精川作为致力于为制药行业提供全面且合规的清洗、消毒整体解决方案的服务商,可提供贯穿药品生产(研发-临床-工厂建设-QA/QC-药品制造)全生命周期的服务和产品,我们的愿景是以服务为导向,为客户提供正确的方案及产品,努力提升行业对清洁标准的认知。我们从关键清洗工艺参数的开发到清洁验证,积极配合客户针对生产后的残留物质、生物膜、红锈等顽疾提供合规有效的清洗试剂和解决方案,使客户在解决清洗难题的同时,能满足国内外最新法规对于清洁验证的要求,为药品的稳定生产及质量合规提供夯实的基础。
我们是制药行业合规清洗剂提供商,一直坚信“创新源于改变 We Innovate We Change”。