岗位职责:
1、全面主持公司GMP认证办公室的工作,参与GMP改造的方案的编制,硬件的落实及软件的编制,配合GMP检查工作;
2、协助公司质量负责人做好公司质量体系的建设工作,保证公司制剂产品全过程按GMP规范运行;
3、协助生产和质量部门解决产品的工艺技术问题;
4、组织开展偏差管理,变更管理及风险管理,纠正与预防措施、GMP自检等工作;
5、负责汇总产品批档案保存全面完整及时性;
6、负责配合人力资源部门组织与GMP有关的各类培训;
7、负责确保药品的设计与研发符合GMP的要求;
8、负责相关注册申报、变更等工作;
9、负责组织全厂GMP文件的起草、审核、批准、培训、发放与收回、使用、存档和销毁等工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学类相关专业;
2、具有执业药师(中药师)证书;
3、5年以上药品生产和质量管理经验,其中3年以上体系管理和注册管理工作经验。
江右制药(常德)有限公司位于湖南省常德市安乡县工业园区,经上海江右医药集团(恒昌医药集团全资子公司)对药圣堂制药公司100%的股权收购后,于2021年11月更名。
江右制药计划投资规模约四亿元人民币,员工人数400至500人。公司总占地面积100亩,建筑面积近33000㎡,将按GMP标准建设9条现代化生产线,涵盖片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂和合剂等多种剂型,自产年产值约5亿元。