岗位职责:
1、负责质量数据的统计分析、质量回顾与趋势分析、风险评估及纠偏处理工作,逐步提高公司的质量管控水平;
2、负责验证项目、验证日程表的制定与安排,组织验证文件的审核和验证效果的跟踪、汇总与分析。统计验证实施过程问题,组织召开验证总结会;
3、负责审核原料、辅料、包装材料、中间产品及成品的质量标准和检验操作规程;
4、负责汇总产品批档案,并按规定归档保存;
5、负责仓库及车间所有产品生产全过程的监督检查;
6、负责变更与偏差管理工作;
7、对供应商进行质量审计;
8、参加公司硬件GMP改造的决策、设计和竣工后的验收工作;
9、负责不合格品、退货品及收回品处理的审核;
10、负责所有与产品质量有关的投诉工作,负责产品的召回工作;
11、负责检验报告的审核;
12、负责完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学类相关专业;
2、有执业药师(中药师)证书;
3、5年以上药品生产和质量管理经验,其中3年以上QA工作经验,熟悉验证事务。
江右制药(常德)有限公司位于湖南省常德市安乡县工业园区,经上海江右医药集团(恒昌医药集团全资子公司)对药圣堂制药公司100%的股权收购后,于2021年11月更名。
江右制药计划投资规模约四亿元人民币,员工人数400至500人。公司总占地面积100亩,建筑面积近33000㎡,将按GMP标准建设9条现代化生产线,涵盖片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂和合剂等多种剂型,自产年产值约5亿元。