1、根据CNAS、GMP要求建立仪器设备管理体系及优化工作;
2、负责检验仪器、公用设备的安装、调试、验收、维修、报废处理等工作的实施。;
3、配合设备的选型,负责设备的安装和调试,主导设备安装确认(IQ)、运行确认(OQ),协助完成性能确认(PQ)。相关资料进行整理,建立完善的设备档案和台账。;
4、仪器设备年/月维护保养计划的制定及实施工作;
5、负责计量管理,起草、修订计量相关管理文件;负责仪器委外检测。按照校验计划实施计量工作,整理计量证书,完成计量台账。
6、负责指导公用系统的运行、记录填写。负责记录的整理、归档。
7、负责收集、整理、复印、描绘、完善动力工程系统的完工图纸及改造工程图纸和动力设备的使用说明书,分类归档,做到随时可提供查阅。;
8、仪器设备巡查,运行状态及备件消耗分析,制定措施提高其利用率,减少使用成本。
工作技能要求:
1、机电一体化、电气等相关专业,从事两年及以上生物医药领域设备管理工作经验;
2、熟悉CNAS\GMP及相关法规对设备管理要求者优先考虑;
3、熟练使用CAD等绘图软件,绘制电气电路原理图;
4、具有较强的沟通能力、工作责任感及团队协作能力。
武汉法玛星制药有限公司(以下简称我公司)于2019年08月13日在武汉光谷新技术开发区注册成立,注册资本5000万元。同年我公司严格按照GMP(2010版)规范的要求,在武汉光谷国际生物医药企业加速器10栋1层设计建造了凝胶贴膏生产线,总厂房面积1620m2,其中洁净区面积为636.8m2,并于2020年8月完成了全部厂房和设备的建设。
本次申请《药品生产许可证》A类核发,生产范围为:贴膏剂(凝胶贴膏(氟比洛芬凝胶贴膏))。