岗位职责:
按照质量部QC的工作目标和计划要求,进行原辅料,中间体,成品的全部项目检测。
1 按质量标准及检验操作规程及时进行原料、辅料、内外包材、原液、中间体、成品、稳定性考察产品、纯化水的检验工作及检验过程记录、计算、报告或判定结果等工作。
2 负责实验偏差和异常情况的汇报。
3 及时的记录和填写相关文件,对记录填写的真实性、规范性、准确性负责。
4 完成实验前的各项准备工作和实验完毕的现场清理工作,按要求处理实验废弃物。
5 负责QC实验室检验用试剂、对照品溶液、菌种、指示剂的管理工作。
6 负责QC实验室仪器、设备、设施的日常维护与清洁保养,及时填写使用记录,发现异常情况及时上报。
7 负责本组内各检验记录的定期归纳和汇总工作。
8 按要求定期进行相关区域的清洁卫生、5S工作。同时本组内实验过程的安全负责
1 教育背景
1.1 专业:医药,药学或相关专业。
1.2 学历:大专以上
2 资质及经验要求:从事药品质量检验工作一年以上工作经验。
9 协助质量部经理不断完善实验室各个流程,使之符合法规,并不断提高检验效率
武汉法玛星制药有限公司(以下简称我公司)于2019年08月13日在武汉光谷新技术开发区注册成立,注册资本5000万元。同年我公司严格按照GMP(2010版)规范的要求,在武汉光谷国际生物医药企业加速器10栋1层设计建造了凝胶贴膏生产线,总厂房面积1620m2,其中洁净区面积为636.8m2,并于2020年8月完成了全部厂房和设备的建设。
本次申请《药品生产许可证》A类核发,生产范围为:贴膏剂(凝胶贴膏(氟比洛芬凝胶贴膏))。